236148 0 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъектам обращения п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11140818, кат. № SB 10 270 022, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11587, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-181/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 АО«ДИА1СОН-ДС» Тел.: + 7 (4 9 5 )9 6 0 ^ 3 -3 9
AAC 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая 1 а www.diakqn-ds.ru e-mail: dds@ diakon-ds.ru
In vitro solution*

№ (>oL Субъектам обращения nGJf-a 2QI>^Q~. медицинских изделий

О проведении корре 1сционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзыве медицинского изделия «АЛАНИНАМИНОТРАСФЕРАЗА ДиаС Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6 x 1 7 мл». Серия SB 11140818, Кат №
SB 10 270 022, дата изготовления 2018-08, срок годности 2020-02, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11587 от 23.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38,8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

С уважением.
Генеральный директор АО «ДИАКОН-ДС»

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzhevskava@ diakonlab.ru

ПО1»ФСК
13ЕС

2361480
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ..
; (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 24 OF. LOLOmM Colur- 58 3 APs, органов Росздравнадзора РА ыы Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя АО «ДИАКОН-ДС» медицинского изделия «АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА ДиаС. Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы кинетическим методом в сыворотке крови», серия SB 11140818, кат. № SB 10 270 022, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11587, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01И-181/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «ДИАКОН-ДС» по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко