Министерство здравоохранения Российской Федерации 2361481
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № _____________ от ________________ Медицинским организациям
I Об отзыве медицинского изделия I Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ДИАКОН-ДС», производителя медицинского изделия:
«МОЧЕВИНА ДиаС Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче. Состав (510 мл).
Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор- 2x3,0 мл».
Серия SB 11160818; Кат № SB 10 310 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11592, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01 и-106/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения информации обращайтесь в АО «Диакон-ДС» по телефонам:
8 (495) 980-63-38, 8 (495) 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.
 ддс АО «ДИАКОН-ДО» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. грузовая 1 а Тел.: + 7 (4 9 5 )9 8 0 -6 3-3 9 www.diakon-ds.ru e-mail: dds^>diakon-ds.ru
In v itro to lu tio n s

№
Субъектам обращения медицинских изделий

О проведении коррекционных мероприятий

Акционерное общество «ДИАКОН-ДС» (АО «ДИАКОН-ДС») сообщает об отзьше медицинского изделия «МОЧЕВИНА ДиаС Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче. Состав 510 мл. Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор - 2x3,0 мл». Серия SB 11160818. Кат № SB 10 310 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11592 от 23.09.2015, срок действия не ограничен.
Просим Вас связаться с АО «ДИАКОН-ДС» для получения дополнительной информации по телефонам: 8 495 980-63-38, 8 495 980-63-39 или по e-mail: dds@diakon-ds.ru.
Приносим Вам свои извинения!

Шарышев А.А.

Исполнитель: Н.С. Ржевская 8 926 872 37 58 8 495 980-63-39 доб.55-21 n.rzlKvskava@.diakonlab.m

ИНН 5 0 3 9 0 0 6 3 7 0 С е р ти ф и ц и р о в а н н а я Система КПП 503901001 Ы О>М №>
О КПО 48813770 М е н ед ж м ен та качества EN ISO 13485:2016 (ЭЕС

Министерство здравоохранения 2361481
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Cy6 ъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ и (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Рук оводителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
04.0% КОКО № Охль- 5АЧИДЮО
На № от
органов Росздравнадзора Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия | Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ДИАКОН-ДС», производителя медицинского изделия:

«МОЧЕВИНА ДиаС Набор реагентов для определения содержания мочевины кинетическим методом в сыворотке крови и моче. Состав (510 мл).
Реагент 1 - 6x68 мл. Реагент 2 - 6x17 мл. Калибратор- 2х3,0 мл».
Серия SB 11160818; Кат № ЗВ 10 310 022, дата производства 2018-08, производства АО «ДИАКОН-ДС», 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. la, регистрационное удостоверение от 23.09.2015 № ФСР 2011/11592, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.01.2020 № 01и-106/20 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения информации обращайтесь в АО «Диакон-ДС» по телефонам:
8 (495) 980-63-38, 8 (495) 980-63-39 или по е-тай: dds@diakon-ds.ru.

Приложение на | л.в | экз.

Врио руководителя 4 Д.В. Пархоменко