РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-589/21 от 06.05.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая ОМЕГА по ТУ 9442-001-91526802-2011

Производитель: ООО "РЕНМЕДПРОМ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13406 от 02.11.2017

Письмо № 02И-589/21 от 06.05.2021

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01и-1879/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01и-1879/20 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о завершении коррекционных мероприятий от ООО «РЕНМЕДПРОМ», производителя медицинского изделия «Установка ренттенодиагностическая телеуправляемая цифровая «ОМЕГА», исполнение 2 по ТУ 9442-001-91526802-2011» (согласно эксплуатационной документации), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2017 № ФСР 2012/13406, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, 20.01.2021.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2434691 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных (?e.c> s.< W oU r^- / j .Y органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора Органам управления от 02.10.2020 № 01и-1879/20 здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01и-1879/20 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о завершении коррекционных мероприятий от ООО «РЕЫМЕДПРОМ», производителя медицинского изделия «Установка ренттенодиагностическая телеуправляемая цифровая «ОМЕГА», исполнение 2 по ТУ 9442-001-91526802-2011» (согласно эксплуатационной документации), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2017 № ФСР 2012/13406, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, 20,01,2021.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных C6.05 ко № Ok м - 99 му органов Росздравнадзора На № от i — Медицинским организациям О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора Ор ганам управления от 02.10.2020 № 01и-1879/20 здравоохранением с бъектов р р А
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 02.10.2020 № 01u-1879/20 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и поступлением информации о завершении коррекционных мероприятий от ООО «РЕНМЕДПРОМ», производителя медицинского изделия «Установка рентгенодиагностическая телеуправляемая цифровая «ОМЕГА», исполнение 2 по ТУ 9442-001-91526802-2011» (согласно эксплуатационной документации), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 02.11.2017 № OCP 2012/13406, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), и сообщает о допуске к обращению Медицинского изделия с даты внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, 20.01.2021.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-589/21 от 06.05.2021

Дата производства: 20.01.2021

Приложение: Письмо 01И-1879/20 от 02.10.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи