РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-597/21 от 06.05.2021


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010

Производитель: ООО "МПК "Елец"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03888 от 17.07.2019

Письмо № 02И-597/21 от 06.05.2021

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «ЛУЕР» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 056; игла 08x40; годен до 0625; производитель ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 06.05.2021 № 3955.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2445712 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов www.roszdravnadzor.gov.ru Росздравнадзора О б.
На № от Медицинским организациям
Органам управления О приостановлении применения медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Шприц инъекционный однократного применения двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «ЛУЕР» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 056; игла 08x40; годен до 0625;
производитель ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от .OS

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2445712
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов
www.roszdravnadzor. gov.ru
Об. Об оС № Ok u- S597 {Lr Ha № OR a Ss Медицинским организациям
i |

О приостановлении применения медицинского изделия
Росздравнадзора
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Шприц инъекционный однократного применения — двухдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «ЛУЕР» по ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 056; игла 08х40; годен до 0625;
производитель ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от OS . OF „ОХ № 3955
Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-597/21 от 06.05.2021

Партия: 056

Приложение: Письмо 01И-1172/21 от 15.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи