РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-630/21 от 14.05.2021
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-630/21 от 14.05.2021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ
Производитель: ООО "МИМ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8154 от 27.02.2019
Письмо № 02И-630/21 от 14.05.2021
Врио руководителя
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2021 № 01И-290/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2021 № 01И-290/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом. VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2443120
М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф е д е р а ц и и Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения П ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 1 k МАЙ ?Р21 № органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2021 № 01И-290/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом.
VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 14 МАЙ 2021
Т Ю М Е Н Ь i^ O O O “М ИМ ”
Общ ество с ограниченной ответственностью "МИМ"
Россия, 625026, г. Гюмень, ул. Холодильная 85, стр. \
Сайт; www.ooo-mim.ru Телефон: +7 (3452) 59-18-80 C-rnail: гхю mim@bk.ni, director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru, tehno@ooo-mim.ru.
ОКНО 27380060, ОКОИХ 19320, ИНН 7203013907, КПП 720301001
Субъектам обращения медицинских Исх. ОТ ^ 0 . ( ^ 5 . 2021 г.
изделий
Информационное письмо
В связи с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) 10-12509/21 от 10 марта 2021 года о необходимости принятия мер на основании результатов 3KctiepTH3bi качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Наконечник
медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения Э Г2», партия 19 032, использовать до 2024-09, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8154 от 27.02.2019» (долее медицинское изделие), производитель ООО «МИМ» информирует об отзыве партии 19 032, использовать до 2024-09, указанного медицинского изделия.
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора Xs 01И-290/21 от 10.03.2021-«0 недоброкачественном медицинском изделии» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Х” 13/ГЗ-20-496Э-027 от 14 декабря 2020 юда.
-отклонение плотности бумаги упаковки от установленных документацией параметров.
0 0 0 «МИМ» просит всех субъекптв обращения медицинских изделий при наличии медицинского изделия «Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2»», партия 19 032, использовать до 2024-09, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение Хй РЗН 2019/8154 от 27.02.2019», осуществить его возврат в адрес ООО «МИМ», предварительно связавшись со специалистами нашего предприятия по адресу: (юридический) Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. I, (фактический) 625517, Россия, Тюменская область. Тюменский район, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1. тел: (3452) 59-18-80 дон.118,59-18-80 доп.114, E-mail: director@ooo-mim.ru, kommtfliooo-mim.ru.
Все затраты связанные с возвратом указашюй партии данного медицинского изделия СХЮ «МИМ» берёт на себя.
Мы приносим свои н ||1е неуддбства, причинённые Вашему учреждению.
1 енерапьный директ! .Л.Чикризов
М и н и стер ство зд р а в о о х р а н е н и я Р о сси й ск о й Ф е д е р а ц и и Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Субъектам обращения П ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 1 k МАЙ ?Р21 № органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2021 № 01И-290/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом.
VII, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 14 МАЙ 2021
Т Ю М Е Н Ь i^ O O O “М ИМ ”
Общ ество с ограниченной ответственностью "МИМ"
Россия, 625026, г. Гюмень, ул. Холодильная 85, стр. \
Сайт; www.ooo-mim.ru Телефон: +7 (3452) 59-18-80 C-rnail: гхю mim@bk.ni, director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru, tehno@ooo-mim.ru.
ОКНО 27380060, ОКОИХ 19320, ИНН 7203013907, КПП 720301001
Субъектам обращения медицинских Исх. ОТ ^ 0 . ( ^ 5 . 2021 г.
изделий
Информационное письмо
В связи с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) 10-12509/21 от 10 марта 2021 года о необходимости принятия мер на основании результатов 3KctiepTH3bi качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Наконечник
медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения Э Г2», партия 19 032, использовать до 2024-09, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8154 от 27.02.2019» (долее медицинское изделие), производитель ООО «МИМ» информирует об отзыве партии 19 032, использовать до 2024-09, указанного медицинского изделия.
Причина отзыва: Информационное письмо Росздравнадзора Xs 01И-290/21 от 10.03.2021-«0 недоброкачественном медицинском изделии» на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Х” 13/ГЗ-20-496Э-027 от 14 декабря 2020 юда.
-отклонение плотности бумаги упаковки от установленных документацией параметров.
0 0 0 «МИМ» просит всех субъекптв обращения медицинских изделий при наличии медицинского изделия «Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2»», партия 19 032, использовать до 2024-09, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение Хй РЗН 2019/8154 от 27.02.2019», осуществить его возврат в адрес ООО «МИМ», предварительно связавшись со специалистами нашего предприятия по адресу: (юридический) Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. I, (фактический) 625517, Россия, Тюменская область. Тюменский район, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1. тел: (3452) 59-18-80 дон.118,59-18-80 доп.114, E-mail: director@ooo-mim.ru, kommtfliooo-mim.ru.
Все затраты связанные с возвратом указашюй партии данного медицинского изделия СХЮ «МИМ» берёт на себя.
Мы приносим свои н ||1е неуддбства, причинённые Вашему учреждению.
1 енерапьный директ! .Л.Чикризов
Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОБЗОРАВНА ОР медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru
| | территориальных 14 МАЙ 2021 № LRA. OF органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943 134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2021 № 01И-290/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом.
УП, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Врио руководителя И | | Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОБЗОРАВНА ОР медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru
| | территориальных 14 МАЙ 2021 № LRA. OF органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия: Наконечник медицинский для аспирации и ирригации ТВНЛ.943 134.026 ТУ. Вариант исполнения ЭТ2.», партия 19 032, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение от 27.02.2019 № РЗН 2019/8154, срок действия не ограничен (далее —
Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.03.2021 № 01И-290/21 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по адресу: 117638, г. Москва, ул. Одесская, д.2, пом.
УП, ком. 26, тел: +7 (495) 921-15-81.
Приложение: на | л.в 1 экз.
Врио руководителя И | | Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-630/21 от 14.05.2021
Партия: 19032
Приложение: Письмо 01И-290/21 от 10.03.2021
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
