2365343

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий С л ав ян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О 9 АПР 2020 № О ' Т ^ и - в Н ^ / г о органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия ^

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от производителя ООО «Русвата» медицинских изделий: «Бинт стерильный марлевый медицинский 5м* 10см», дата производства 07.15, ООО «Русвата», Россия, регистрационное удостоверение от 22.12.2011 № ФСР 2011/12626, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3196/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Русвата» по тел.: +7(4912) 55-98-99, е- mail: sales@rus-vata.ru; zakaz@rus-vata.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
f

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Михайлова А.В.
8(499) 578-02-76 Приложение к письму Росздравнадзора от О 9 ДПР 2020_ _ _ _ _ № о г -и -^ 1 ^ ^ /и >

РусВата ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ нРусвата»
ИНН 62290Б4929 КПП 622901001
^ +7 (4912) 55-98-99 390044 г. Рязань, 2-й М ервинский проезд, Д.8 @ www.rus-vata.ru

Исх. № ^ Субъектам обращения медицинских
От 28.01.2020 г. изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Русвата» информирует субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ГОСТ 1172-93» размер 5м х 10см, дата производства 07.15г», производства ООО «Русвата», 390044, Россия, 2-й Мервинский проезд, д.8, регистрационное удостоверение X® ФСР 2011/12626 от 22.12, срок действия не ограничен» (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия параметрам технической документации: длина, м; ширина, см; изменение значения pH вытяжек, ед. pH, упаковка, маркировка (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения РФ X®01H-31967l9 от 31.12.2019 г. «О недоброкачественном медицинском изделии») и повторной проверки отозванной продукции.

Так же сообщаем, что безопасность медицинского изделия подтверждена.

Угроза жизни и здоровью отсутствует.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен необходимо произвести через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.

В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Русвата» по телефону -t-7(4912) 55-98-99 или по электронной почте sales@rus-vata.ru: zakazlPrus-vata.ru.

wn
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Е —
На № от
|. | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации полученной от производителя ООО «Русвата» медицинских изделий: «Бинт стерильный марлевый медицинский 5м*10см», дата производства 07.15, ООО «PycBata», Россия, регистрационное удостоверение от 22.12.2011 № ФСР 2011/12626, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 № 01И-3196/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, вы можете обратиться в ООО «Русвата» по тел.: +7(4912) 55-98-99, е- mail: sales@rus-vata.ru; zakaz@rus-vata.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

‘в
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Михайлова А.В.
8(499) 578-02-76