РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-658/20 от 09.04.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-658/20 от 09.04.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Зонд аспирационный "Юнона" по ТУ BY 300046934.014-2009 (см. Приложение на 1 листе)
Производитель: ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07444 от 19.07.2010
Письмо № 02И-658/20 от 09.04.2020
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2931.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 09 АПР 2020 № 2931.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
2362167
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О 9 АПР 2020 № О S S 2^( Р органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям I О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 9 ^ АПР 2020 № 2 Э 3 j _____ •
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных О 9 АПР 2020 № О S S 2^( Р органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям I О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ BY 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 9 ^ АПР 2020 № 2 Э 3 j _____ •
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
IM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ g Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ..
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 09 АПР 2020 nr 2-65? ‘i ZO органов Росздравнадзора
На № от п о > Медицинским организациям
| О приостановлении применения =]
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011] № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ ВУ 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора or 1 АПР 2020 № 2931
№]
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ g Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ..
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных 09 АПР 2020 nr 2-65? ‘i ZO органов Росздравнадзора
На № от п о > Медицинским организациям
| О приостановлении применения =]
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011] № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Зонд аспирационный «Юнона» Classic» по ТУ ВУ 300046934.014-2009», серия 2019-05, производства ЗАО «Медицинское предприятие Симург», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 19.07.20110 № ФСЗ 2010/07444, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа
Росздравнадзора or 1 АПР 2020 № 2931
№]
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Скачать документ: Письмо 02И-658/20 от 09.04.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
