РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-675/22 от 17.06.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пробирки АPEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10406 от 24.08.2011

Письмо № 02И-675/22 от 17.06.2022

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Пробирки APEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями», производства «Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.08.2011 № ФСЗ 2011/10406, срок действия не ограничен, модель: пробирки с гелем Amies, с тампоном, номер партии 20210915, дата выпуска 15.09.2021, срок годности 14.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 17.06.2022 № 5387.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

2520003 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским П организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВПИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пробирки APEXLAB для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями», производства «Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.08.2011 № ФСЗ 2011/10406, срок действия не ограничен, модель: пробирки с гелем Amies, с тампоном, номер партии 20210915, дата выпуска 15.09.2021, срок годности 14.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от / 7 - 0 6 ^ S3S7~ .

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

ИО
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ih Субъектам обращения у (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 06 70; (499) 578 02 20 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 17. Об. 40h KM Ох - 675 {KL органов Росздравнадзора На № OT Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Пробирки АРЕХГАВ для взятия, хранения, транспортировки и анализа крови и биоматериалов, вакуумные и невакуумные, с наполнителями и без наполнителей, с принадлежностями», производства «Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.08.2011 № ФСЗ 2011/10406, срок действия не ограничен, модель: пробирки с гелем Amies, с тампоном, номер партии 20210915, дата выпуска 15.09.2021, срок годности 14.03.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 77. 06. № 5397.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-675/22 от 17.06.2022

Партия: 20210915

Дата производства: 15.09.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи