221144 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Медицинских Изделий Телефон:(495) 698 45 38; 698 15 74 РУКОВОДИТЕЛЯМ ТСРрИТОрИЗЛЬНЫХ
уж‘? 0 И " органов Росздравнадзора На N9 OT

O незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сёрере здравоохранения сообщает, что в связи е изменением адреса производства компании "Рехард Технолоджис ГмбХ", Германия, г. Лейпциг (Rehard Technologies GmbH, Hermann-Sander—Stra[3e 27, 04316 Leipzig, Germany), Ha медицинские изделия, произведенные после 22.11.2010 не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:
- «Приспособления ортопедические корригирующие», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2012/ 12272 от 04.06.2012;
бандажи ортопедические на верхние - «Изделия протезно-ортопедические: N9 конечности», регистрационное удостоверение ФСЗ 201 1/09551 от 30.12.20] 1;
- «Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 201 1/10203 от 19.07.2011;
- «Изделия протезно-ортопедические», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2011/09720 от 28.04.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические: ортезь1 на нижние конечности», регистрационное удостоверение N9 CDC3 2011/09552 от 12.04.2О1 1;
- «Изделия протезно-ортопедические:
бандажи на нижние конечности», регистрационное удостоверение N9 CDC3 201 1/09550 от 12.04.2011;
- «Изделия протезно-ортопедические: ортезЬ1 на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2011/09549 от 12.04.2011;
ВСН-5000, ВСН- - «Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом:N9 5100, ВСН-5200, ВСН-5300»‚ регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09240 от 16.03.2011;
детей с заболеванием ДЦП:
- «Кресла-коляски для детей-инвалидов и ВСН-4000, ВСН-4100, ВСН-42О0, ВСН-4300, ВСН-4400», регистрационное удостоверение N9 CDC3 2011/09239 OT 16.03.2011;
BCH-3000, - «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением:
ВСН-3100, ВСН-3200, BCH-3300, BCH—3400», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2011/09238 от 15.03.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические»‚ регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2010/08848 от 31.12.2010;
- «Система противопролежневая BAS», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2010/08592 от 13.12.2010;

- «Кресла-коляски для инвалидов», регистрационное удостоверение N9 ФСЗ 2010/08422 от 01.12.2010.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравпадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

I д‘
1‚|
1 '1
I

K1/|
Врио руководителя Д.В. Пархоменко ‘Ий/М

НИС
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
р Руководителям территориальных 06,06, 2074 № O2ZU—- £ b/: и органов Росздравнадзора т a д
На № о
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с изменением адреса производства компании "Рехард Технолоджис ГмбХ", Германия, г. Лейпциг (Rehard Technologies GmbH, Hermann-Sander-StraBe 27, 04316 Leipzig, Germany), на медицинские изделия, произведенные после 22.11.2010 не распространяется действие нижеперечисленных регистрационных удостоверений:

- «Приспособления ортопедические корригирующие», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12272 от 04.06.2012;

- «Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09551 от 30.12.2011;

- «Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10203 от 19.07.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09720 от 28.04.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09552 от 12.04.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09550 от 12.04.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09549 от 12.04.2011;

- «Кресла-коляски для инвалидов, с электроприводом: ВСН-5000, ВСН- 5100, ВСН-5200, ВСН-5300», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09240 от 16.03.2011;

- «Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦ:
BCH-4000, ВСН-4100, BCH-4200, ВСН-4300, BCH-4400», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09239 от 16.03.2011;

- «Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: ВСН-3000, ВСН-3100, ВСН-3200, ВСН-3300, ВСН-3400», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09238 от 15.03.2011;

- «Изделия протезно-ортопедические», регистрационное удостоверение