Министерство здравоохранения 2227924 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям О кО б. /< ? //№ O S u ^ J A S l А / территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭВТЕКС», производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 16427-93, размер 2 метра х 90 см», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, 153025, г. Иваново, ул. Тимирязева, д. 1, оф. 18, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2007/01318 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № ОШ-1079/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «ЭВТЕКС» по тел. +7(499)707-10-09, e-mail: evers@evers.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина  Приложение к пиеьму Росздравнад:юра от CZ>^ <С^(& № C l3<-^ —-/3 ^ ^

ЭВТЕКС Общество с Ограничеииой Ответственностью
153025 Россия, г. Иванадорт, Тимиряэ»а. Ten: +7 498/ 70710-09 дш 1 1,офмс1в E-Mail" evers@evers ru wwnv.eveirs.ru
H e*.» 331 o-r ll.as.2018r
В ответ на ваше 1УМ1И-1079/ 18. 04-19127/18 от 2в,04.2018г,
Федеральмая служба по
надзору в сфере вдравоохрамеиия.

Субъектам ©вращения шдацинсни* и:зделий

Писыио о деброводшом otawte м«э»цимсадго изделия

Уважаемые гоелода,
На основании полученных писем Росждаавнадзора fsfrtIH-1079/18,. £ M -ie i2 7 /li от 28.04.2018г. о незар«гистр1иро*анкйм медицимском изделии, а именно;

«0-п>е» марлевый медицинский иестерильниш по ГОСТ 16427-33, раэме^м 2м * ЭОсм» дата (*р&м1в©детва 3 квартал 2М6г. Регистрационное удостоверение Nt®CP 2007/01318 от 15Д0.2014г.
Причина: РегистрафЮй:мое удасговереиие на распроагранавто1 на медицинское нэдеяие в части ркамера.

Угроза жизни и здо^ммо граждан отеутсгвует.

В случае иаяичии в обо.роге вашей организации указанного медицинского изделия, просим осущестаитн шзаарат в наш адрес.

По вопросам возврата указанного медещииского изделия, просим обращагися:

125493, М0О1Ю. ул.Флотегая д 5, к,.А, офис 403
e-mail; ewersgewrs,га
тел. т7 (4991707-1009 Максимова Ирина басильевна

Прилошемив: фотография медицинского и.*дели,я на 1 .листе

С уважением , ' С.
Ди£>е«тор Е.в.Бородина  1шшочв«м«
Лиьс19 Всего .BfClistH
Г 1 Р Ш К )Ж 1 -|-Ш Р !
Фс1ГО1”рафическме из<>бр«жснм об]рщ©» #0греэ«^ле№ЫЙ медиимиекм! ы^ж ртш т ПХЛ ^
ш о д о т ш р ти *; 3.2016.26, €рсж т т х ш й ж х . нр1>и;жш с'Ш ООО «ЭВТЕМ », 1. 5*.из. Г (к- €И», И в ш о р е ш и |>б1Ж ХЬ; г, И »м <0»*4 у,.4, t

. .-:■‘--к
Е|й.

^ м в*!ю:sr- д-

Министерство здравоохранения beet
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O4, 06, 014 № ОЗч- 1397 /7Р территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЭВТЕКС», производителя медицинского изделия «Отрез марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 16427-93, размер 2 метра х 90 см», производства OOO «ЭВТЕКС», Россия, 153025, И, Иваново, ул. Тимирязева, д. 1, оф. 18, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № MCP 2007/01318 от 15.10.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.04.2018 № 01И-1079/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «ЭВТЕКС» по тел. +7(499)707-10-09, e-mail: evers@evers.ru.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя
И.Ф. Серёгина