РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 03И-1398/18 от 04.06.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Комплект одежды хирурга из нетканого материала одноразовый по ТУ 9398-004-34357587-2008

Производитель: ЗАО "Мастерица"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03124 от 03.04.2017

Письмо № 03И-1398/18 от 04.06.2018

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Мастерица», производителя медицинского изделия «Маска 3-хслойная на резинке за уши 100 шт/уп из комплекта одежды хирурга ТУ 9398-004-34357587-2008», дата производства 2016, производства ЗАО «Мастерица», Россия, 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03124, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ЗАО «Мастерица» по тел. +7 (812) 575-42-70.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Министерство здравоохранения 2227929 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям №сЗи- /// территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Мастерица», производителя медицинского изделия «Маска 3-хслойная на резинке за уши 100 шт/уп из комплекта одежды хирурга ТУ 9398-004- 34357587-2008», дата производства 2016, производства ЗАО «Мастерица», Россия, 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03124, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ЗАО «Мастерица» по тел. -1-7(812)575-42-70.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина Приложение к письму Росздравнадзора от № О Зи~

ii «>и li .4•‘ >
О ОО «М аст ер» ( I 1 ИМ02§, Роесня, C.’anjn-Elrrep6>pi, 1Сурлмтиекая, J.35. ,ш |. I , я#м, I, (гл,бЗ.М>4-55 ОГРН Ш7В4731КЭД17 ЗА О « A fa em ep u m » НИИ 183Ч447ШКПП: ТЮРОКИ)!
тшш, pMi’M M,Cnti»iri-Ht5ep6j|M\,ул, 1Сур.!1я»«лская, Р/С: -107 02S 104 (160 №.)1>«)0 IК j|.3S, -1ИГ. К, I гел.''фаот 3"8-4§-Л1 С|-Гк№р6ургскмй ф-.« ПАС) 1рол1сия1ь.бакк« ИНН гедЭД22314 K ilH 7Н39«НМЙ Р с 407Ю К И') Ш 1 Ш от 6С» Г rirft'pCypi .
Ф|1‘|»Ш1 Ст .-Петербурге кая Дирекция ИАО «Урале юй» i КС: 30i 1) 18 100 (М№(ЮО Ш) « 0 ЕИК: 044030020 Ca««T*Herep6ypie ОКПО' 92051 Р5 К:с 301 0IS iO S«» (М1ГИМ) ПМг 1акажйагея1|;еп.саш ВИК 044(130706 (Ж П О J43S7Sr 3tak,itz-а areal eeo.coni

От 16,04.2018 Л% 60) Всем TaBSifcpecaBairawM лицам

И нфармацнои и ос \»нс ь мо
Просим изделие с т га ке т ко й тМ а ска 3-хслойная на ретннке та у ш и 10(.iiiJTs нестерильная п р о и з в е д ё т )» 2 0 Ин по Т У ОЗЧ8-(ММ-34357587-2008 с отсутсгвис.м в маркирешке { ttmkctkc I даты РУ и номера па р ш и ( с е р и т о ш тв а гь из обращ ения. 1а д о и & я и и 1едт.нон информацией обра:щаегся к прс1ищюдителю.

1Ъисра.ты(ый директор З А О «тМасгернцж» О п е ты н гей н з - >*/”

16 апреля 20i|i! года , .
* geffifc-— ---- ------- 1'енерш1Ы1ый диЕ^ктор О О О «Мастер:.> Зисльиггейн Д,1<)

Ю апгю ч^ 2018 ю д а Приложение № 1 к письму б/н о

Министерство здравоохранения
er ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) * медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям O4,.06 2078 № O3U- 1394 {16 территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «Мастерица», производителя медицинского изделия «Маска З-хслойная на резинке за уши 100 шт/уп из комплекта одежды хирурга ТУ 9398-004- 34357587-2008», дата производства 2016, производства ЗАО «Мастерица», Россия, 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35, регистрационное удостоверение № ФСР — 2008/03124, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ЗАО «Мастерица» по тел. +7(812)575-42-70.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Врио руководителя И.Ф. Серёгина

Скачать документ: Письмо 03И-1398/18 от 04.06.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи