РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-1191/11 от 28.11.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Аппарат «DETA-NORM»

Производитель: ООО "Элис"

Письмо № 04И-1191/11 от 28.11.2011

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г. ; 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения изделий СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ медицинского назначения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 , Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской .
ALMA, № ОИ И Федерации
На № от
О незарегистрированном изделии |
медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о незарегистрированном изделии медицинского назначения: |

о Аппарат «РЕТА-МОВМ». производства OOO НШТ «ЭЛИС», Москва, г. Зеленоград. |

Регистрационное удостоверение от 22.12.2006 № ФС 022a1710/4625-06 на указанное изделие медицинского назначения не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотврашению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих.
производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.04.2011 № 1813-Пр/ (регистрация Минтости России от 17.05.2011 № 20758).

Врио руководителя C2 Е.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-1191/11 от 28.11.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи