Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г сб |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ убъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской НР РОЯ № WIA LEO. Я, 7 Se Федерации
На № OT
—

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- Респиратор с фильтром частиц № 95 и хирургическая маска Kimberli-Clark, производства Kimberli-Clark Global Sales, LLC. Roswell, USA;

- Зонд желудочный Berotube® 110 см, р. 14 № 50 ппук, производства Беромед Гмб Хоспитал Продакгс, Германия;

- Набор для эпидуральной анестезии малый 18G: 1. Игла Туохи 18G; 2. Эпидуральный катетер 200, производства Balton, Польша;

- «Гепловит» Аппликатор парафино-озокеритовый, размер 80мм»х160мм»х15мм, вес 55r, производства ПК «Сириус»;

- Прорезыватель «LUBBY» 4+, производства Yelowcare Lid, Таиланд;

- Прорезыватель для зубов, серии «Животные», 2 стадия (средние зубы), производства Филипс Электроникс IO Кей д», Соединенное Королевство Великобритании, Северной Ирландии, Малайзия; |

_ - Прорезыватель для зубов, серии «Классика», 1 стадия (передние зубы), производства Соединенное Королевство Великобритании, Северной Ирландии, Малайзия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия - медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление - Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. М ° 22408).

12 4.
Врио руководителя 27 — Е.А,Тельнова