Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ г Субъектам обращения изделий ~
медицинского назначения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская JIЛ. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации На N!! ОТ ~

го регистрации изделия медицинского назначения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о регистрации в установленном порядке изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.12.2011 N"Q04И-1392/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения:
«~aCKa хирургическая» включена в состав регистрационного удостоверения «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «3дpaBMeДTex-~» по ТУ 9398-002-38957094-02» производства 3АО «3дравмедтех-Е», г. Екатеринбург (ФСР 2011/12866 от 30.12.2011, срок действия неограничен). Согласно п. 1.4. «Комплектность» технических условий допускается поставка нестерильного комплекта, другая групповая комплектация, изменение типоразмеров, а также поставка отдельных изделиц,.
составляющих комплект.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор отменяет действие письма от 29.12.2011 N"Q 04И-1392/11.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. . |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения изделий _
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ _ медицинского назначения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора
по субъектам Российской
07 арт AACA № OF4- 12] tod: Федерации
На № от
=

—

О регистрации изделия медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о регистрации в установленном порядке изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.12.2011 № 04И-1392/11 о незарегистрированном изделии медицинского назначения:

— «Маска хирургическая» включена в состав регистрационного удостоверения «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной’
«Здравмедтех-М» по ТУ 9398-002-38957094-02» производства ЗАО «Здравмедтех-Е», г. Екатеринбург (ФСР 2011/12866 от 30.12.2011, срок действия неограничен). Согласно п. 1.4. «Комплектность» технических условий допускается поставка нестерильного комплекта, другая групповая комплектация, изменение типоразмеров, а также поставка отдельных изделий, составляющих комплект.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор отменяет действие письма от 29.12.2011 № 04И-1392/11.

Врио руководителя | Ex Е.А.Тельнова