Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
—

Субъектам обращения изделий медицинского назначения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 : |
‚ Телефон: (495) 698 46 28; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора LD Lp JL . ‚. По субъектам Российской CL O8 201) № OY SEY Федерации На № от
О незарегистрированных изделиях медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

— «Вестибуляторные пластинки МОРРУ®» от Dr. Hinz Dental» производства фирмы «Adolf Ruoff Gmbh - Kunstoff-, Press- und Spritzwerk», Германия (профилактика деформации зубного ряда, предотвращение и коррекция аномалий прикуса у детей, коррекция дефектов речи); =.

_-о. «Рефлектор электрический «СИНЯЯ ЛАМПА» — производства ООО-«Плюмаж», г. Новосибирск (показания: негнойные воспалительные заболевания
^“ внутренних органов, ожоги и обморожения, заболевания периферической нервной
системы с болевым синдромом).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обрашении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и`социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсопразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

Врио руководителя Е.А.Тельнова