Министерство здравоохранения | Г | |
Российской Федерации ° -— 2055571
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения a (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям - _ | территориальных 13,41, 20410 № _@Чи-19: af 43/: 16 органов Росздравнадзора
На № от
=

О незарегистрированном “|
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Владимирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Catgut plain normal «Beroplan», кетгут простой, абсорбирующийся», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия.

° Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04065 от 02.04.2009, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Материал шовный хирургический: кетгут», производства «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на ‘территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия ‘и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обрашением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | и *' °` ИК. Борзик