РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-267/12 от 11.04.2012


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: ­ «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН 1х30 «УФИК»

Производитель: ООО "Сентех-ПРО"

Письмо № 04И-267/12 от 11.04.2012

Министерство здравоохранения и сопиального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения изделий СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ медицинского назначения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 о Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 `Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской и OY. OLE № и AOS Top | Федерации На № oT
| О незарегистрированных изделиях |
медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Республике Коми и по Магадандкой области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

— «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный настенный ОБН 1x30 «УФИК»
производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, Зеленоград;

- «Облучатель бактерицидный настенно-потолочный ОБНП-03 1x30 «УФИК» производства ООО «СЕНТЕХ-ПРО», г. Москва, Зеленоград;

— «Облучатель бактерицидный настенный ОБН 1x30 «УФИК» производства
ООО «Центр Светотехники «СЕНТЕХ», г. Москва, п. Восточный.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии ¢ порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 8 сентября 2011 г. № 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г.
№ 22408).

a
Врио руководителя | (CA WA, р Е.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-267/12 от 11.04.2012

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи