РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 04И-457/11 от 24.06.2011


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: Аспиратор для носа "CAMERA NEWSAFE"

Производитель: фирма «Камера Бэйби Корпорейшн» (CAMERA BABY CORPORATION, TAIWAN)

Письмо № 04И-457/11 от 24.06.2011

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения изделий |

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ медицинского назначения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора | по субъектам Российской п LY CE LOW № Wi - 4 и Федерации
На № от
О незарегистрированных изделиях медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управлений Росздравнадзора по Пермскому краю и Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения:

— «Аспиратор для носа «Lubby» производства фирмы «YELOWCARE Ltd.», Таиланд, продавец ООО «Меди Мастер», г. Санкт-Петербург.

— «Аспиратор для носа «CAMERA NEW-SAFE» производства фирмы «Камера Бэйби Корпорейшн», Тайвань (CAMERA BABY CORPORATION, TAIWAN), продавец ООО «Торилен», г. Санкт-Петербург.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 № 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 № 9375).

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Скачать документ: Письмо 04И-457/11 от 24.06.2011

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи