Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Субъектам обращения изделий СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР} медицинского назначения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 |
Телефон: (495) 698 45 38; 698 46 11 Управлениям Росздравнадзора р по субъектам Российской Ol We ОР № Q¢U- PELL. 722 Федерации На № oT и
| О незарегистрированных изделиях медицинского назначения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о применении в медицинских целях (диагностика и профилактика заболеваний) незарегистрированных изделий медицинского назначения «Сухие питательные среды» производства ООО «Биокомпас-С», г. Углич следующих групп
‚ (полный список см. Приложение на 5 л.):
— среды общего назначения;
-— среды для определения энтеробактерий;
— среды для определения Bacillus cereus;
— среды для определения анаэробных бактерий;
— среды для определения дрожжей и микроскопических грибов (плесеней);
— среды для определения Staphylococcus aureus;
- среды для выращивания бифидобактерий, молочнокислых и пропионовокислых бактерий;
— среды для санитарно-микробиологического анализа воды;
— среды для выявления бактерий родов Proteus, Morganellf, Providencia;
— среды для контроля пишевых продуктов на присутствие парагемолитических вибрионов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обрашения медицинской продукции провести проверку наличия в медицинских учреждениях указанных изделий медицинского назначения (кроме предназначенных исключительно для применения в научно-исследовательской работе), в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсопразвития России от 08.09.2011 № 1027н (регистрация Минюста России от28.11.2011 № 22408).

Врио руководителя (27.2 Е.А.Тельнова