Министерство здравоохранения Российской Федерации 2473467
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора № О '/ы Н а№
Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Иглы BERIMED для инсулиновых инжекторов, размер 32G х 4 mm BERIMED CODE: 123204», производства компании «Веньжоу Бейпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзьша: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-359/21 «О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия» (о незарегистрированном медицинском изделии).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ЕВРОКЭП» по тел. +7 48167 4-13-27 или по почте info@euro-cap.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзор^
от

ООО«£ВРокэ11»ИННт т \т 215(50. Сшмкмспя обм еп , i -Крмяы, уяЗел«11ш,16 стр.9 SU R O C Q P Т еа/(^ -^ 7 (11(7 4-15-27 E-m>1hhifteeu№Иех. №607-1^ от 30.0e.202l г.

Субъектам обрашсаяв исднцяваснх взделвВ

Настоящим yaeviMiucM о выявлении недостатков в меднтщнском изделии "Иглы BERIMED дяя инсулиновых инжекторов, размер 32Сх4мм BERIMED CODEiI123204** проговодства ииапании "Веньжоу Бейпу Сайснс мщ Техиолоджи Ко., Лтд. (Китай), (далее - Медицинское юдслие). Выявж:кные недостатки не влекут угрозы жиэви/здоровыо полиюввтелей Медииинсхого изделия.
В связи с изложенньш, сообщаем о доброволмюм отзыве Меднцинсктс изделий, i которых имеются недостатки, указанные в письме Росздраы1адаор9 №01|н359/21 от 24.03.2021 г.
Просим субъектов обращения медицинских иэдслн11 произвести следующие действия:
1 Проверить наличие остатков указанного Меди1ШНС1«}п> изделия.
2. Остатки Медииннского иаделня поместить в карантин.
3. Связаться с уполномоченным представителем Пронтаодитеяя отзываемой Продукции по телефону * 1 48167 4'13-27 или по почте info@euro4sp.ru с целью дальнейшей координации действий по вооврату/замене.
4. Нвпртвить уполном(^екному представителю Прогаводитедя сообоюнне об остатках Продукции, которое содержит шедующие данные:
- Номер и дата накладной н договора в соответствнн с которыми были произведены поставки Медицинского изделия.
• Поставщик Медииннского изделия.
> Количество Медицинского изделия, имеющегося в шшичик, н его стоимость.

Приносим свои извинения за данные обстоятельства.

Генеральный днретсп^ ИЗ,Аврвменко

2473467
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ К
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Cr Geert обращении |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ nisi a
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных OL 70, LOA р № ох, = #25. 15. or OpraHOB Росздравнадзора На № or
—

Медицинским организациям 06 отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ЕВРОКЭП», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Иглы BERIMED для инсулиновых инжекторов, размер 32G x 4 шт BERIMED СОПЕ: 123204», производства компании «Веньжоу Бейпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 24.03.2021 № 01И-359/21 «О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия» (о незарегистрированном медицинском изделии).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «ЕВРОКЭП» по тел. +7 48167 4-13-27 или по почте info@euro-cap.ru.

и в / А.В. Самойлова
Приложение на | л.в | экз.