Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Г. | |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
ОИ 42. 2019 4 6 U- {if 3 1/1 5 органов Росздравнадзора
На №

—

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

- «Установка для обеззараживания и очистки воздуха фотокаталитическая ‚«Аэролайф-Л» Н (настенная), модель L15024M», производства ООО «Фирма «Аэролайф».

Федеральная служба ‘по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. '

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсопразвития России от от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий,
утвержденного постановлением Правительства Российской — Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А.Мурашко