РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1483/13 от 12.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Термостат электрический суховоздушный ТС-200-СПУ»

Производитель: ОАО «Смоленское СКТБ СПУ»

Письмо № 16И-1483/13 от 12.12.2013

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъек 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) У ъектам обращения медицинских изделий Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
И | Руководителям {2.2043 m 46U-14383 3/4 g территориальных | и ‚ органов Росздравнадзора
На № от _

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия: —

«Термостат электрический суховоздушный ТС-200-СПУ» (назначение:
применение в клинической диагностике в медицинских организациях), производства ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения медицинской продукции провести проверку наличия В обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести ‘мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать.
соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным` органам Росздравнадзора — провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотревным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). _ |

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 16И-1483/13 от 12.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи