Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ is {РОСЗДР. АВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 ерриториальных 10, 42.9 012 № 16 [1—1 5S 4/4 3 органов Росздравнадзора от | |

На №

| О незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориальных органов Росздравнадзора по Белгородской и Тамбовской областям информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Облучатель бактерицидный передвижной ОБПе-450)» по ТУ 9444-015- 03965956-2009, производства ООО «Элид», Азовский филиал, г. Азов;

- «Облучатель бактерицидный настенный ОБН-150)» по ТУ 9444-015- 03965956-2004, производства ООО «Элид», Азовский филиал, г. Азов.

Одновременно сообщаем, что действие регистрационных удостоверений:

- МЗРФ № 29/18010104/6003-04 от 05.03.2004, срок действия до 04.01.2014, выданного на медицинское изделие «Облучатели медицинские бактерицидные "Азов" (OBH-35, OBH-75, OBH-150, ОБП-300, ОБПе-300 и OBITe-450)», производства OOO Азовское УПП "Светотехника" ВОС, Россия;

- № ФСР 2009/05399 от 24.07.2009, выданного на медицинское изделие «Облучатель медицинский бактерицидный "Азов" по ТУ 9444-015-03965956-2008», производства ООО "ЭЛИД", г. Ростов-на-Дону (сведения о филиале в материалах регистрационного дела отсутствуют),
в связи с несоответствием наименования производителя, на выявленные изделия не распространяются.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести ‘проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации. незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору B сфере здравоохранения по исполнению