РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 16И-1633/13 от 31.12.2013


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат Дарсонваль

Производитель: ООО «Дом Бьюти»

Письмо № 16И-1633/13 от 31.12.2013

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, произведенных компанией ООО «Дом Бьюти». В списке находятся следующие изделия:

1. Лампа для аппаратов фотоэпиляции и фотоомоложения
2. Манипула сменная для аппаратов фотоэпиляции и фотоомоложения
3. Очки с УФ-защитой
4. Костюм для ГРС-процедур
5. Комплект насадок для аппарата дермабразии
6. Насадка к аппарату кавитации
7. Комплект насадок для аппарата брашинга
8. Сменные фильтры для аппарата дермабразии
9. Аппарат для фотоэпиляции и фотоомоложения E-light, модель Beauty-06
10. Аппарат для фотоэпиляции и фотоомоложения E-light, модель Beauty-25
11. Аппарат ве-лифтинга с контактным охлаждением (биполярный), модель Beauty-02
12. Комбинированный аппарат: кавитация, ве-лифтинг, вакуум по лицу и телу, модель Beauty-CV04
13. Аппарат для вакуумно-роликового массажа, модель Beauty-49
14. Аппарат для кислородной мезотерапии, модель Beauty-0-02
15. CO2 фракционный лазер
16. Аппарат для фотоэпиляции и ве-лифтинга, IPL+RF bipolar, модель Beauty-25
17. Аппарат для фотоэпиляции и фотоомоложения E-light с двумя манипулами 8x40 и 15x60 мм, модель Beauty-23 (новая модификация)
18. Аппарат для фотоэпиляции, фотоомоложения и ве-лифтинга, IPL+RF bipolar, модель Beauty-23 (базовая модель)

Рекомендуем быть внимательными при использовании данных изделий и обращаться за консультацией к специалистам.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обрахцения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
34, {2.2043 № 46U.163 2 Из 13 органов Росздравнадзора
На № от
[Го незарегистрированных |
' ° медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации о незарегистрированных медицинских изделиях производства ООО «Дом Бьюти», Россия:
`’ «ЛАМПА ДЛЯ АППАРАТОВ ФОТОЭПИЛЯЦИИ, ФОТООМОЛОЖЕНИЯ»;
‚ - «МАНИПУЛА СМЕННАЯ ДЛЯ АППАРАТОВ ФОТОЭПИЛЯЦИИ И ФОТООМОЛОЖЕНИЯ»;

__ - «ОЧКИс УФ-ЗАЩИТОЙ»; |

- «КОСТЮМ ДЛЯ ГРС-ПРОЦЕДУР»;

- «КОМПЛЕКТ НАСАДОК ДЛЯ АППАРАТА ДЕРМАБРАЗИИ»;

- «НАСАДКА К АШТАРАТУ КАВИТАЦИИ»;

- «КОМПЛЕКТ НАСАДОК ДЛЯ АППАРАТА БРАШИНГ»;

- «СМЕННЫЕ ФИЛЬТРЫ ДЛЯ АППАРАТА ДЕРМАБРАЗИИ»;
| - «АППАРАТ ДЛЯ ФОТОЭПИЛЯЦИИ И ФОТООМОЛОЖЕНИЯ» E-light.
_ Мод. Beauty-06;

’ - «АПЛАРАТ ДЛЯ ФОТОЗНИЛЯЦИИ И ФОТООМОЛОЖЕНИЯ» E-light.
Мод. Beauty-25;

- «АППАРАТ ВЕ-ЛИФТИНГА С КОНТАКТНЫМ ОХЛАЖДЕНИЕМ (БИПОЛЯРНЫЙ)» Мод. Beauty-02;

- «АППАРАТ КОМБИНИРОВАННЫЙ: КАВИТАЦИЯ, ВЕ-ЛИФТИНГ, _ ВАКУУМ ПО ЛИЦУ, ТЕЛУ». Мод. Beauty-CV04;

- «АППАРАТ ДЛЯ ВАКУУМНО-РОЛИКОВОГО МАССАЖА». Мод. Beauty- 49;

- «АППАРАТДЛЯ КИСЛОРОДНОЙ МЕЗОТЕРАПИИ». Мод. Beauty-0-02;

- «C02 Фракционный лазер»;
«= «Аппарат для фотоэпиляции, жених и ВЕ-лифтинга». IPL+RF bipolar. Мод. Beauty-25;

- «Аппарат для фотоэпиляции и фотоомоложения E-light с двумя манипулами 8x40 и 15х60мм». Мод. Beauty-23 (новой модификации);

- «Аппарат для фотоэпиляции, фотоомоложения и КЕ-лифтинга. IPL+RF
bipolar». Мод. Beauty — 23;
- «Аппарат для фотоэпиляции, фотоомоложения и КЕ-лифтинга. IPL+RF ‚ bipolar». Мод. Beauty — 23 (Базовая модель};

Скачать документ: Письмо 16И-1633/13 от 31.12.2013

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи