М инистерство здравоохранения 2 5 5 8 2 7 5
Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальны х 1 2 . 0 5 . otOoL3 № О / и органов Росздравнадзора На № _____ от _________
М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 2 l . l l . 2 0 l l № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерац ии от 3 0 .0 6 .2 0 2 1 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращ ением медицинских изделий», приказом М инистерства здравоохран ен ия Российской Ф едерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении П орядка осущ ествления м ониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда ж изни и здоровью граж дан, и на основании заклю чения Ф Г Б У «В Н И И И М Т» Росздравнадзора, сообщ ает о приостановлении применения м едици нского изделия:
«Ш прицы инъекционны е однократного применения трехдетальны е типа "Л уер" (с м анж етой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильны е по ТУ 9398- 0 0 6 -8 1 136323-201 1», Россия, номер партии 5 С 0 180922, дата выпуска 09.2022, срок годности 09.2027, регистрационное удостоверение от 12.12.2018 № Ф С Р 2008/03544, на основании приказа Росздравнадзора от У/ . Об, № ЗОЭЬ .

U А.В. С амойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 nee gin omar Rats, ke = ty территориальных 719.05. 003 № Ом - 394 (A$ органов Росздравнадзора /
Ha Ne OT in = Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по TY 9398- 006-81136323-2011», Россия, номер партии 5С0180922, дата выпуска 09.2022, срок годности 09.2027, регистрационное удостоверение от 12.12.2018 № ФСР 2008/03544, на основании приказа Росздравнадзора от 76.05, AOA}

№ 3095 .
и | pt А.В. Самойлова VL |