2 5 5 8 2 7 8 М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращ ения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальны х О б. № •3&S органов Росздравнадзора На № ОТ
М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Ф едеральны м законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граж дан в Российской Ф едерации», постановлением П равительства Российской Ф едерац ии от 30.06.2021 № 1066 «О ф едеральном государственном контроле (надзоре) за обращ ением м едицинских изделий», приказом М инистерства здравоохран ен ия Российской Ф едерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверж дении П орядка осущ ествления м ониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда ж изни и здоровью граж дан, и на основании заклю чения Ф ГБ У «В Н И И И М Т » Росздравнадзора, сообщ ает о приостановлении применения м едици нского изделия:
«М аска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5x9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020», производства А О «О бнинскоргсинтез», Россия, регистрац ион ное удостоверение № РЗН 2020/10847 от 02.12.2021, срок действия не ограничен, номер партии 12/20 бр20712, на основании приказа Росздравнадзора от ✓
А.В. С амойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru
И
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
74. (75. ОЗ № Ом ~3IS/S/AS
На № от Г. — Медицинским организациям
O приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Маска медицинская одноразовая нестерильная трехслойная 17,5х9,5 см по ТУ 32.50.50-074-82851503-2020», производства АО «Обнинскоргсинтез», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10847 от 02.12.2021, срок действия не ограничен, номер партии 12/20 6р20712, на основании приказа Росздравнадзора от
18.08 . hORS № 3IOO .
[ п U 65 А.В. Самойлова