РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-400/23 от 22.05.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-400/23 от 22.05.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наименование: Скальпель ультразвуковой одноразовый
Производитель: "Рич Сёрджикал, Инк."
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10213 от 14.09.2022
Письмо № 01И-400/23 от 22.05.2023
О безопасности медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 14.09.2022 (далее - Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, не подтверждена.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 14.09.2022 (далее - Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, не подтверждена.
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения 2557401 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора Од - ^^<^3 № СР-^с/ АОО На № от Медицинским организациям Г О безопасности медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 14.09.2022 (далее - Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, не подтверждена.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 14.09.2022 (далее - Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, не подтверждена.
ЩИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУВОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных _ www.roszdravnadzor.gov.ru [®) ганов Росзд авнадзо а Ад. 09.4053 № Of ~ 400/43 P P P Ha № or Медицинским организациям Г. О безопасности |
медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2020/10213 от 14.09.2022 (далее — Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич (Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой С11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не
ограничен, не подтверждена.
: of .
6% А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУВОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных _ www.roszdravnadzor.gov.ru [®) ганов Росзд авнадзо а Ад. 09.4053 № Of ~ 400/43 P P P Ha № or Медицинским организациям Г. О безопасности |
медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступлением экспертного мнения ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора информирует о следующем:
Медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый, в вариантах исполнения», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № P3H 2020/10213 от 14.09.2022 (далее — Медицинское изделие), совместимо с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000», производства «Рич (Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10143 от 14.09.2022, срок действия не ограничен.
При этом возможность совместного применения Медицинского изделия с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой С11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не
ограничен, не подтверждена.
: of .
6% А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-400/23 от 22.05.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
