РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-416/23 от 23.05.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене государственной регистрации медицинского изделия

Наименование: Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021

Производитель: ООО "ВИТЕКС"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/18735 от 08.11.2022

Письмо № 01И-416/23 от 23.05.2023

Об информировании субъектов обращения медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с пп. "г" п. 29 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о наличии фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, отменена государственная регистрация медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021», производства ООО "ВИТЕКС" Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18735 от 08.11.2022.

А.В. Самойлова

2.557342 . М и н и с тер с тв о з д р а в о о х р а н е н и я Р о сси й с к о й Ф е д е р а ц и и Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА Д ЗО РУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов www.roszdravnadzor.gov.ru Росздравнадзора (У/З * О S <3^3 № О У uf ^ & 'JU3 На № от Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Об информ ировании субъектов Российской Федерации обращ ения медицинских изделий

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с пп. "г" п. 29 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о наличии фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, отменена государственная регистрация медицинского изделия:
«Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021», производства ООО "ВИТЕКС"
Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18735 от 08.11.2022.

А.В. Самойлова / /

зажал, и vas — 2557342
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 TS BE el reli se eee органов му гозигахпа2ог. оу. Ги Росздравнадзора
9.05. AOKIM Ом - 416 / 43
HaNe Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов
Об информировании субъектов Российской Федерации
обращения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с пп. "г" п. 29 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора о наличии фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, отменена государственная регистрация медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные диагностические (смотровые) нестерильные по ТУ 22.19.60-019-45422980-2021», производства ООО "ВИТЕКС"
Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18735 от 08.11.2022.

dat ,
S
А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-416/23 от 23.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи