РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-457/23 от 06.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями

Производитель: "Ангипласт Прайвит Лимитед"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12179 от 17.03.2021

Письмо № 01И-457/23 от 06.06.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» модель Кран трехходовый, номер партии: LOT ОК081, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12179, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 06 ИЮН 2023 №3486

А.В. Самойлова

254*4991
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ш 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» модель Кран трехходовый, номер партии: LOT ОК081, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" (Р1ндия), регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12179 срок Действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ОБ ИЮН 1Ш №3 ------- •

А.В. Самойлова

1
|

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лы территориальных Об. CEACK3 № OLA YS Zhe ся органов Росздравнадзора На № от Г. Медицинским | организациям
O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Устройства одноразовые для переливания крови, инфузионных растворов, с принадлежностями» модель Кран трехходовый, номер партии: LOT ОК081, производства "Ангипласт Прайвит Лимитед" (Индия), регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12179, срок действия не ограничен,
на основании приказа Росздравнадзора от 06 WH 2023 № 4 4/8 6 '

OL А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-457/23 от 06.06.2023

Партия: ОК081

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи