РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-458/23 от 06.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями

Производитель: "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5585 от 05.12.2019

Письмо № 01И-458/23 от 06.06.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», серийный номер: 113.1112.16, номер партии 200105/050, производства "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 06 ИЮН 2023 №3490

А.В. Самойлова

254'499-4 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzorjTi ^ ^ /
О С, X oz:^ № ^/S8/2 ? органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», серийный номер: 113.1112.16, номер партии 200105/050, производства "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора о тQ6 ИЮН2023 №

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru 06.06.2075 м OLU-US EL 2
Ha No OT
И
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Г. |

О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями», серийный номер: 113.1112.16, номер партии 200105/050, производства "Диспосэйф Хелс энд Лайф Кеа Лтд." (Индия), регистрационное удостоверение от 05.12.2019 № РЗН 2017/5585, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от () 6 ИЮН 7073 № 2/90.

„Обе — A.B. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-458/23 от 06.06.2023

Партия: 200105/050

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи