РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-460/23 от 06.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017

Производитель: ООО "Группа СТК"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 18.03.2020

Письмо № 01И-460/23 от 06.06.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИРШТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017, Модель Стерильный 2А "Луер" в комплекте с иглой», серийный номер 1022405, дата выпуска 10.2022, срок годности 10.2027, производства ООО «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 06 ИЮН 2023 №3494

А.В. Самойлова

2544919 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от органов Росздравнадзора Г Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИРШТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001- 93599774-2017, Модель Стерильный 2А "Луер" в комплекте с иглой», серийный номер 1022405, дата выпуска 10.2022, срок годности 10.2027, производства ООО «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от О6 ИЮН2023 №

А.В. Самойлова

@ И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Руководителям 06.66.4623 № 01-16 0/А5 территориальных На № Ри органов Росздравнадзора Г. a Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001- 93599774-2017, Модель Стерильный 2А "Луер" в комплекте с иглой», серийный номер 1022405, дата выпуска 10.2022, срок годности 10.2027, производства ООО «Группа СТК», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от OG ИЮН 2023 № SOL) .

MM wee va) er] А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-460/23 от 06.06.2023

Партия: 10.2022

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи