РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-482/23 от 13.06.2023
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-482/23 от 13.06.2023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014
Производитель: ООО "МиниМед"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 13.01.2020
Письмо № 01И-482/23 от 13.06.2023
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «МиниМед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «МиниМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «МиниМед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МиниМед» (см. приложение).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. Самойлова
2557744 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъектам обращ ения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальны х www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора S 3 < 0 6 . d iO d L S № С Усу ^
На № от М едицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в связи с и н ф орм аци онн ы м письмом уполномоченного представителя производителя ОО О «М иниМ ед» к субъектам обращ ения м едицинских изделий в рамках корректирую щ и х м ероприятий сообщ ает об отзы ве м едицинского изделия «П роби рки м едицинские полим ерны е по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки м икроцентри ф уж ны е (Э ппендорф а) 2,0 мл», партия: 10092020, арт. 11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «М иниМ ед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок дей стви я не ограничен.
П ричина отзыва: отрицательное заключение Ф ГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращ ением медицинских изделий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращ аться к уполн ом оченн ом у представителю производителя ОО О «М иниМ ед» (см. прилож ение).
П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. С амойлова 2
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 6 . О б , jUDcjLS №
ш п»ст«««вк 241S20, П ж с ш т » Ц ц и цц ция В )м км ш иЛлясп., Ерт наяЛ рмнм, С. С уча 1Ч *о ул Шосоойня», 17 А Тт (4*32) Я2-»7-*7. « H 4 J . О , Фме («S&2191-24.-54.92-24-59,124441
www mmimwct. rv
P
Филиал Банка ГПБ | АО) * г. Т у т г. Тула К1¥Пг0701КИ SMK 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1923202139332 ОЮПО 29SC9133
Н а Jftl76 от 18_<>5.2023f.
Субъхкчам обращения медицински нцелнй Руководителям лечебно-профилактических унрсщевнй Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо 2fc10-19062**23 от 0404 2023г. относительно выявленного в обращении медицинского изделия «Пробирки медицинские полимение по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцснтрнфужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия:
10092020* номер отсутствует/ арт.11005504, дата производства 10.09.2020, срок годности 09 092024, производства (XX) «МиниМедм, Россия, регистрационное удостовсрснне от 13 0122020 2fc РЗН 2015/2596, с несоответствием технической документации, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микремдентрнфужные (')ппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт. 11005504, дата производства 10 09.2020, срок годности 09.09.2024, производства (XX) «МиннМсд», Россия, изъято нз оборота Неиспользованные и нереализованные изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрнфужные (Эппсндорфа) 2,0 мл», партия:
10092020, арт. 11005504, дата производства 10.09 2020, срок годности 09 09.2024 подлежат возврату в адрес (XX) «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с Супонсво, ул Шоссейная. 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия (XX) «МннкМсд» берет на себя.
Азбукин В Р.
На № от М едицинским организациям
Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Ф едерации
Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения в связи с и н ф орм аци онн ы м письмом уполномоченного представителя производителя ОО О «М иниМ ед» к субъектам обращ ения м едицинских изделий в рамках корректирую щ и х м ероприятий сообщ ает об отзы ве м едицинского изделия «П роби рки м едицинские полим ерны е по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки м икроцентри ф уж ны е (Э ппендорф а) 2,0 мл», партия: 10092020, арт. 11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «М иниМ ед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок дей стви я не ограничен.
П ричина отзыва: отрицательное заключение Ф ГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращ ением медицинских изделий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращ аться к уполн ом оченн ом у представителю производителя ОО О «М иниМ ед» (см. прилож ение).
П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.
А.В. С амойлова 2
Приложение к письму Росздравнадзора от 7 6 . О б , jUDcjLS №
ш п»ст«««вк 241S20, П ж с ш т » Ц ц и цц ция В )м км ш иЛлясп., Ерт наяЛ рмнм, С. С уча 1Ч *о ул Шосоойня», 17 А Тт (4*32) Я2-»7-*7. « H 4 J . О , Фме («S&2191-24.-54.92-24-59,124441
www mmimwct. rv
P
Филиал Банка ГПБ | АО) * г. Т у т г. Тула К1¥Пг0701КИ SMK 047003716 ИНН 3234007127 ОГРН 1923202139332 ОЮПО 29SC9133
Н а Jftl76 от 18_<>5.2023f.
Субъхкчам обращения медицински нцелнй Руководителям лечебно-профилактических унрсщевнй Руководителям предприятий оптово-розничной торговли
Уважаемый коллеги!
В ответ на информационное письмо 2fc10-19062**23 от 0404 2023г. относительно выявленного в обращении медицинского изделия «Пробирки медицинские полимение по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцснтрнфужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия:
10092020* номер отсутствует/ арт.11005504, дата производства 10.09.2020, срок годности 09 092024, производства (XX) «МиниМедм, Россия, регистрационное удостовсрснне от 13 0122020 2fc РЗН 2015/2596, с несоответствием технической документации, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микремдентрнфужные (')ппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт. 11005504, дата производства 10 09.2020, срок годности 09.09.2024, производства (XX) «МиннМсд», Россия, изъято нз оборота Неиспользованные и нереализованные изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрнфужные (Эппсндорфа) 2,0 мл», партия:
10092020, арт. 11005504, дата производства 10.09 2020, срок годности 09 09.2024 подлежат возврату в адрес (XX) «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с Супонсво, ул Шоссейная. 17а. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия (XX) «МннкМсд» берет на себя.
Азбукин В Р.
255
|
р 7744 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / территориальных www.roszdravnadzor.ru Г. органов Росздравнадзора 73.06. LORS № Of, +» Yok [od Ha № OT Медицинским организациям Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя OOO «МиниМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает O06 отзыве медицинского изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «МиниМед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок действия не ограничен.
Причина — отзыва: отрицательное заключение ФГБУ — «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю — производителя ООО — «МиниМед» (см. приложение).
Приложение: на | л. в | экз.
А.В. Самойлова
(fay -
a
G
|
р 7744 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / территориальных www.roszdravnadzor.ru Г. органов Росздравнадзора 73.06. LORS № Of, +» Yok [od Ha № OT Медицинским организациям Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя OOO «МиниМед» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает O06 отзыве медицинского изделия «Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133 Пробирки микроцентрифужные (Эппендорфа) 2,0 мл», партия: 10092020, арт.11005504, дата производства: 10.09.2020, срок годности: до 09.09.2024, производства: ООО «МиниМед» регистрационное удостоверение от 13.01.2020 № РЗН 2015/2596, срок действия не ограничен.
Причина — отзыва: отрицательное заключение ФГБУ — «ВНИИИМТ» Росздравнадзора по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю — производителя ООО — «МиниМед» (см. приложение).
Приложение: на | л. в | экз.
А.В. Самойлова
(fay -
a
G
Скачать документ: Письмо 01И-482/23 от 13.06.2023
Партия: 10092020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
