РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-516/23 от 23.06.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями

Производитель: "Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017

Письмо № 01И-516/23 от 23.06.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями», производства: «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017, срок действия не ограничен, номера партий: 230149, 230150, дата выпуска: 23/01/2023, срок годности: 01/12/2027, а также партия: 221180, дата выпуска: 22/11/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 23.06.2023 № 3848.

А.В. Самойлова

2568766 М инистерство здравоохран ения Российской Ф едерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru & 3 -Q 6 - £ 0 ^ 3 №
органов Росздравнадзора оС^З На № от Медицинским О приостан овлен и и п рим енения организациям м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями», производства: «Хуайинь Медикл Инструменте Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017, срок действия не ограничен, номера партий: 230149, 230150, дата выпуска: 23/01/2023, срок годности: 01/12/2027, а также партия: 221180, дата выпуска: 22/11/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 3-3. Об № 38^3

А.В. Самойлова

НИЛ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru 23.06. Me OF x S16 fag органов Росздравнадзора На № от Медицинским = | организациям
О приостановлении применения ‘
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями», производства: «Хуайинь Медикл Инструментс Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017, срок действия не ограничен, номера партий: 230149, 230150, дата выпуска: 23/01/2023, срок годности: 01/12/2027, а также партия: 221180, дата выпуска: 22/11/2022, на основании приказа Росздравнадзора от 2 06 425.3 № 9999 _.

iy С А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-516/23 от 23.06.2023

Партия: 230149. 230150

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи