Министерство здравоохранения 2572409 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru iO . О^.
Медицинским организациям На № от
Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в с({)ере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БиоВитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями», вариант исполнения «Железо-сульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0,5 kg)», производства Оксоид Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение от 30.06.2021 Хо ФСЗ 2011/09555 от 30.06.2021, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина корректирующих мероприятий: некорректный срок годности, указанный на маркировке.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БиоВитрум» по тел. 8 (812) 305-0606, электронной почте: info(@biovitrum.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  приложение к письму Росздравнадзора от X® ^ e ^ 6 /< L 3

itmm И с х .М .Щ Ш _ _ ОТ 04.07.2023 г.

УВЕДОМЛЕНИЕ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕШ«1
Среды питательные (агары) для проведения шофобиологических исследованю) (in vliro диштюсгаки). с прикадпежностями Желеэосулъфттный агар 0,5 ir (IRON SULPHITE AGAR 0 4 tcQ) Регистрацмонное удостоверание ФСЗ 2011/09655 от 30462021 Производитель: Okccbvi Лимитед. Великобритания Артикул (REF) СМ0079В Иоещр партии (LOT) 2969705
Данмая информащия предиаэначема дпя конечного польэоватепя д а т о го мздетм.
Если вы не RBASterecb конечным пользователем, перешлите, повошуйста, дамиую инф^эмацию соответстаующеиу лаборатормему перооналу.

Уважаемый клиент]
Цель н а с т о я ц ^ письма - проинформировать вас о проблеме с маршроекой.
тд а а н о обнаружожой в среде питательной (8гврв)для проваденю ии1фобиопоппес»ос иоспедованмй ( т vitro диагностики), с принедлеясностям: Желвэосульфитный агар 0 4 кг (IRON SULPHITE AGAR 0.6 Kg), артжул (REF) СМООТОв. номер партии (LOT) 29697U.
Отдел погистикм нашей компании подтверднп. что вследствие технической ouM toi при печати не маркировочной этикетке данной парпм была иеюрректно указана дата истечения срока го^рюсти: 29.022024.
Действительная дата истечения срсжа годности указанной партии 30.062023.

В связи с этим просим вас незамедлительно прекратить использование указанной продукции.

По всем вопросам, связанным с указанной продукцией, вы мовкете обрегтиться по телефону 6 (612) 305-0606.

НАИВ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ s (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 3 органов Росздравнадзора
8; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru ТО. ОР. LOLS № OF ~ 676/43 Медицинским организациям
На № от Г. Ш Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Фе дерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БиоВитрум», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Среды питательные (агары) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики), с принадлежностями», вариант исполнения «Железо-сульфитный агар 0,5 кг (IRON SULPHITE AGAR 0,5 kg)», производства Оксоид Лимитед, Великобритания, регистрационное удостоверение от 30.06.2021 № ФСЗ 2011/09555 от 30.06.2021, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина корректирующих мероприятий: некорректный срок годности, указанный на маркировке.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БиоВитрум» по тел. 8 (812) 305-0606, электронной почте: info@biovitrum.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

ее"

ee
А.В. Самойлова