2572127 М и н и с тер с тв о з д р а в о о х р а н е н и я Р о сси й с к о й Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 69К 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.ros7.dravnadzor.gov.ru 0 6 . 0 ^ , c l O o L J No O Y u ' - Т5Ч Медицинским организациям На № ОТ

Органам управления о проведении корректирующих здравоохранением субъектов мероприятий Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Аппарат искусственной вентиляции легких модели MV 2000», производства:
«МЕКИКС Ко., Лтд», Корея, регистрационное удостоверение от 26.04.2016 № ФСЗ 2010/08751, сообщает о проведении корректирующих мероприятий (см. приложение).
Причина корректирующих мероприятий: информационные письма Росздравнадзора: №02И-618/23 от 21.07.2023, №02И-619/23 от 21.07.2023, №02И- 620/23 от 21.07.2023, №01И-734/23 от 28.08.2023 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД» по электронной почте: info@flogiston-med.m.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 приложение к письму Росздравнадзора от О б - O S^.diOcLS № 0-/^-v ^

lebO ^O S

ФЛОГИСТОН ООО кФЖ)ГИСТОН.МЕД)» o-tnail: tftfo@ f^iston-rocd.ru. сайт: www.flogiston-mcd.ru ИНШКГШ: 771Ш2873/503201(Ю1,ОГРЙ:10«77465Ш13,ОКПО: 864Ш 23

нсх
Субъектам обращения медицинских шделкй

ОПОВЕЩЕНИЕ

ООО «ФЛОГЙСТОН-МЕД», являясь >т10ЛНОмочснньш прсдставителаи производителя «МЕКИКС КО., Лтд», Корея, просит Вас приостановить использование Аппарата искусственной вевтнлядии легких модели MV 2000, гфоазведенных в 2019- 2021 голах, РУ Ил ФСЗ 2010/08751 от 26.04.2016 по причине внесения изменений в регистраииоиное досье до п^щедующего уведомленш!.

Генеральный директор ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД» Лнфианова А.В.

о |
ee sm
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 7 6 ъектам о H В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Cy С браще ma |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru _
06.09. LILI Of u ~ 154 Jas Медицинским организациям На № от a [ | Органам управления О проведении корректирующих здравоохранением субъектов мероприятии
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Аппарат искусственной вентиляции легких модели МУ 2000», производства:
«МЕКИКС Ко., Лтд», Корея, регистрационное удостоверение от 26.04.2016 № ФСЗ 2010/08751, сообщает о проведении корректирующих мероприятий (см. приложение).

Причина корректирующих — мероприятий: информационные — письма Росздравнадзора: №02И-618/23 от 21.07.2023, №02И-619/23 от 21.07.2023, №02И- 620/23 от 21.07.2023, №01И-734/23 от 28.08.2023 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ФЛОГИСТОН-МЕД» по электронной почте: info@flogiston-med.ru.

Приложение: на | л. в | экз.

yes wed А.В. Самойлова