2567222 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я I С убъ ектам обращ ен и я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) м еди ц и н ск и х и здел и й РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р уководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru / тер ри тори ал ьн ы х стС б , 09 7 5 "^ / ЛЗ орган ов Р о сздр а в н а д зо р а На № от М е д и ц и н с к и м о р г а н и за ц и я м
Об отзыве медицинского изделия О рганам уп равл ен и я здр ав оохр ан ен и ем субъ ек тов Р осси й ск ой Ф едер ац и и

Ф едеральная сл уж ба п о н адзор у в сф ер е здр ав оохр ан ен и я на осн ован и и и н ф о р м а ц и и , п о с т у п и в ш е й о т А О " К азан ск и й м е д и к о -и н с т р у м е н т а л ь н ы й за в о д " , п р ои зв оди тел я м еди ц и н ск о го и здел и я «К ан ал он ап ол н и тел и п о Т У 9 4 3 9 -1 6 6 - 0 5 5 1 9 9 8 8 - 2 0 0 4 » , р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е о т 0 2 .1 1 .2 0 1 7 № Ф С Р 2 0 1 1 /1 1 1 2 8 , с р о к д е й с т в и я н е о г р а н и ч е н (д а л е е - М е д и ц и н с к о е и з д е л и е ), с о о б щ а е т о д о б р о в о л ь н о м о т зы в е н е к о т о р ы х п а р т и й М е д и ц и н с к о г о и з д е л и я (с м . п р и л о ж е н и е ).
П р и ч и н а отзы в а: п и с ь м а Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б ы п о н а д з о р у в с ф е р е з д р а в о о х р а н е н и я о т 0 6 .0 7 .2 0 2 3 № № 1 0 - 3 8 3 4 0 /2 3 , 1 0 - 3 8 3 4 1 /2 3 , 1 0 - 3 8 3 4 2 /2 3 о в о з м о ж н о м п р и ч и н е н и и в р е д а з д о р о в ь ю п р и п р и м е н е н и и м е д и ц и н с к о г о и зд е л и я .
В сл уч ае н ео б х о д и м о ст и п ол уч ен и я доп ол н и тел ь н ой и н ф ор м ац и и обращ аться в А О " К а за н ск и й м е д и к о -и н с т р у м е н т а л ь н ы й за в о д" п о к о н т а к т н ы м д а н н ы м , у к а за н н ы м в п р и л о ж е н и и .

П р и л о ж е н и е : н а 1 л. в 1 эк з.
 Приложение к письму Росздравнадзора от АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО 420021, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 КАЗАНСКИЙ тел./фанс: (843) 2 2 1 9 3 00 / 43 МЕДИКО-ИНСТРУМЕНТАЛЬНЫЙ е mail: pr.kmiz@mail.ru ЗАВОД WWW, kmizgroup.ru

N° На № ?оЙ .

СЧбъектам обращ ения м едицинских и щ елин.

18.07.2023г. в А О « К а за н с к и й м е д и к о -и и с г р у м е и т а п .и ы й за в о д » . г .К а з а и ь п о с ту п и л и п и сьм а Ф е д е р а л ь н о й с л у ж б ы по н а д зо р у в с ф е р е з д р а в о о х р а н е н и я (Р о с зл р а в н а д зо р ): JSl’ 10-38340 23 от 0 6 .0 7 .2 0 2 3 i .. № 1 0 -3 8 3 4 1 /2 3 о т 0 6 ,0 7 .2 0 2 3 г .. Xi;
1 0 -38342/23 от- 0 6 .0 7 .2 0 2 3 г. о в о зм о ж н о м п р и ч и н е н и и в р е д а з д о р о в ь ю п ри п р и м ен е н и и м ед и п и н с к о го и зд ел и я « К аи щ то и ап о л и и те:ш л.тя углового н а к о н е ч н и к а К П У 02.5». « К а н а л о н а п о л н и т е л и для ч т л о в о г о н а к о н е ч н и к а К Н У .
к о м н л е к гн ы е ". п р о и зв о д с тв а А О « К а за н с к и й м едг!ко-иг1С гр у м е гп а л ь н ь 1Й за в о д » , г.К а за и ь. р е ги с т р а ц и о н н о е у д о е то н е р с и и е Лд Ф С'Р 2 0 1 1 /1 1 1 2 8 от 02.1 1.2017. с р о к д е й с т в и я не or р аи и ч еи .
с; ц ел ью н е д о и у т е н и я о б р а щ е н и я н е д о б р о к а ч е с г в е н н о ш м еди ц и н ского и зд ел и я А О « К а за н с к и й м е д и к о -и и с т р у м е и т а л ь и ы й за в о д » просит всех с\б т> екто в о б р а щ ен и я м ед и ц и н с к и х и зд е л и й и р о в е с ти п р о в е р к у н а л и ч и я м е д и ц и н с к о г о и зд ел и я с о б ст в е н н о го п р о и зв о д с т в а «К аш поиаиолиители для у т.то во го и а к о и с ч и и к а К П У 02 5 . 1.25м м »: п арти я М> 3 0 5 . д а та и зго т о в д е и н я 0 1 .2 0 2 3 . с р о к го д н о с ти 0 1 .2 0 2 8 , п ар ти я № 10762, д а т а и з ю т о в л е и и я 12.2022, с р о к г о д н о с т и 12.2027. м е д и ц и н с к о ю и зд ел и я «К аиш ю иаио.тииге.ти д л я у г л о в о г о н а к о н е ч н и к а К П У , 1,25м м. к о м п л ек тн ы е » : п ар ти я № 15580. д а т а и зг о т о в л е н и я 10 .2 0 2 2 . с р о к го д н о сти 10.2027 . и в с л у ч а е в ы я в л е н и я , о б р а п п ь с я к с о т р у д н и к а м А О « К М И З » по к о и так ли ы м телеф онам (8 4 3 )2 2 1 -0 3 -2 0 . (8 4 3 )2 2 1 -0 3 -3 2 или e -m a il:
in fo it/k m i/.g ro up.ru д л я о с у щ е с т в л е н и я в о зв р а та .гаи и ы х п а р т и й п р о л у к ц и и на за вод- из го го ви t ел i,.

И .О .Г с и е р а .ть и ш о д и р е к т о р а .<
АО «К М И З» у ! Р.М.1 ал и м л .тл и и

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru р территориальных 26. OP 20543 № OfUn-~ 199 их органов Росздравнадзора На № OT Г. | Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от АО "Казанский медико-инструментальный завод", производителя медицинского изделия «Каналонаполнители по ТУ 9439-166- 05519988-2004», регистрационное удостоверение от 02.11.2017 № OCP 2011/11128, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает о добровольном отзыве некоторых партий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.07.2023 №№ 10-38340/23, 10-38341/23, 10-38342/23 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО "Казанский медико-инструментальный завод" по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в | экз.

er
А.В. Самойлова