РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1249/14 от 18.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Негатоскоп Н-172»

Производитель: ООО «Медбаланс»

Письмо № 01И-1249/14 от 18.08.2014

20006Э2 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Н а№ от
-О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Фонарь неактиничный ФНП-2», производства ЗАО «Приборы и Оборудование для Научных Исследований», Россия, 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19;
- «Ширма рентгенозащитная ШР-1 1 РЬ», производства ООО «Мегаполис», Россия, 620141, г. Екатеринбург, Крупносортщиков ул., д. 14, оф. 419;
- «Негатоскоп Н-172», производства ООО «Медбаланс», Россия, 196066, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 181, оф. 201.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской

М.А. Мурашко

2000692
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
18, 08.2 2» O1U-AZ 49/14
Ha No OT
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
го незарегистрированных 7 медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Фонарь неактиничный ФНП-2», производства ЗАО «Приборы и Оборудование для Научных Исследований», Россия, 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19;

- «Ширма рентгенозащитная ШР-1 1 Pb», производства OOO «Мегаполис», Россия, 620141, г. Екатеринбург, Крупносортщиков ул., д. 14, оф. 419;

- «Негатоскоп Н-172», производства ООО «Медбаланс», Россия, 196066, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 181, оф. 201.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1249/14 от 18.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи