Министерство здравоохранения Российской Федерации 2566795
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , Руководителям территориальных од. № o ^ fu - sg e /а а органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г П Органам управления здравоохранением субъектов О б отзыве м едицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Мед Лайф Сайнсез», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON размер: 18G: 0 1.3 mm, L: 45 mm, FLOW: 85 ml/min», REF 01180210IR, LOT 01202, дата производства 2021-03, срок годности 2026-02, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 11.11.2020 № РЗН 2020/12496, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.07.2023 № 02И-584/23 о недоброкачественном медицинском изделии.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Мед Лайф Сайнсез», 630087, г. Новосибирск, ул. Ватутина, А., д. 71, оф. 107, тел. +7(953)778-11-01, электронная почта: info@medlife.ru.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора

» ( К ) О «Мед 7\аиф Саиисед» *V*t Рф. ?оро
Счйъс-К1ам 1К&|ЯШ»с»и111 mlviihimmckux И1ле.1ий

И tit|Mip'vniiiHmi*M№ ( i i i c b M o t m u i ib lH C м с л и м н и с к ш ii iib l V J iiiM

Ицсшмшим (ХЮ «Мел Лайф Сайнееь», яв;(ия€ь уполномоченным |фолс 11Ш1п с . 1см п|х>»п.во:111гсля но вопросам обрашепия па террпюрпи Рсксийский tULMcpauim медицинекмч тделий прончнодства компаппн «Харсория Хсалгксре Ивт. Лтд.>п Индия, сообшаст об отчыте мелнципского изделия «Канюля внугрнаениак с катетером и ниьекцноиным KjiaiiaHOvi размер IMG: О I.л mm. 1: 45 mm. H O W ; 85 mlinin», RH'
01 1802KifK, \ OI 01202, д т а проиш одста 2021-05, срок годное!н 2026-02, пр^птзводсIм “Харсорпя Хеа.лткере П т . Лтд.*', Пплия. p eiнстрапионное улосюнсрсинс 1Я 11.и . 2020 X» РЗН 2020/12496, в связи с несоответствием требогчаииям гечиической документации проигнодигедя, содержащейся н KOMiuvKic |>С1 HcipauHomioii .ю к у м еш а тт. н части пронсремпыч xapaKiepucniiK: па iseitoBalinn письма Росчдравналлора Х‘'02И-584>'25 от 13.07.202,5 «О нслоброкичествсшюм медицинском изделии».

И сня U1 с ним, ( н к ) .Л1ст . 1аиф ( айпсс!« иргкит пронерпп. iiaimmc латю й
парши Hi.nuw-> са tamioio мс.типиискою п т м п я и н случае обпаружепня;

111 iHKTuin Ih н 1К X > «Мел Jlam[) Сайнсез» и цзьять их из оборота 2> (X'\m eciiin ib пошраг . 1аз1ИоГ1 парпш в адрес ООО «Мед Лапф Сайнсез» 0 (Х ) «Мс 1 Лайф ( айпсс 1>|' rapaniMpyei компенсацпн> Taipai, снчязаниых с
данпымн <.>пс1 о а 1с. 11.с 1 пами и иршюснг liaM свои и зн т 1еция.
in необ.чолимыми ра*ъяснеинями и лололнитсльной информацией просим обриишчься и удрк-'с ООО «Мел Лайф Сайнсез!>>, 630087, г, Новосибирск, ул, Вагутина л. 71 снф. 107, тел:^7 (953) 778-11-01, email: irit*o{$mcdnfe.k/

Гс исраа i >j i ый л и ректор OCXJ «Мел Лайф Саннсел»

Министерство здравоохранения | | tM ||
2566795
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С 6 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам о ращения медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ AMI д Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Р Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 уководителям территориальных 28.09. Од № OLY ~ 9176 АЗ органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов
Об отзыве медицинского изделия Российской Фе дерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Мед Лайф (Сайнсез», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Канюля внутривенная с катетером и инъекционным клапаном HEALFLON размер: 180: @ 1.3 mm, L: 45 mm, FLOW: 85 ml/min», REF 01180210IR, LOT 01202, дата производства 2021-03, срок годности 2026-02, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверение от 11.11.2020 Ne P3H 2020/12496, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 13.07.2023 № 02И-584/23 о недоброкачественном медицинском изделии.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Мед Лайф Сайнсез», 630087, г. Новосибирск, ул. Ватутина, A., д. 71, оф. 107, тел. +7(953)778-11-01, электронная почта: info@medilife.ru.

Приложение: на 2 л. в | экз.

|"

А.В. Самойлова