25699Q 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.aov.ru /-*/■—; / Ао /О органов Росздравнадзора тлологъ оШ^ЯЬЩгЪ J
№

Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Матрикс» медицинского изделия «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50ЛЗ-002-63922083-2021», партия: 030223, дата выпуска: 02.2023, срок годности: 02.2026 производства: ООО «Матрикс», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2022 №
РЗН 2016/5030, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по телефону 8 (343) 270-93-58 или по электронной почте matrix- ekb@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от П 9 ОКТ 2023 №

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ПРЕДПРИЯТИЕ
ООО „Матрикс”
МАТРИКС
620028 (.Екатеринбург, ул.Татишсва,94-40 Субъектам обращения медицииских изделий
Всем заинтересованным организация
« 2 1» сентября 2023 г. Исх.№ 41
Настоящим. Общество с ограниченной ответственностью «Матрикс» уведомляет субъектов обращения медицинских издагий о добровольном отзыве медицинского изделия «Комплект jbw проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нсрсштенокопграстным «Нсолайн» катетером, однократного применения, стерильный 1У 32.50.13-002-63922083-2021», партия 030223, дата выпуска 02.2023, (Р '*0'>6 производства «Матрикс», в связи с выявлением несоответствий требованиям тёхнической документации в части .характеристик на основании зкепертного заключения ФГБУ «Ш1ИИМТ» о недоброкачественном медицинском изделии.
При обнаружении данных изделий возврат н обмен необходимо произвести через opiaHHiaiiHH, поставивших в Ваш адрес изделия, В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия, прошу обращатьс к тхзнзводителю ООО «Матрикс» по тел, 8(343)2709358 или по злектроиной почте Шй|Щ;
ckh(^mail.ru.

“ebay, И es Mn | ware 2569999
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 eg oenaenern + www.roszdravnadzor.gov.ru r— th органов госздравнадзора
0940. POTS OTA L5Y/23 Ha No oT Медицинским организациям № Об отзыве медицинского изделия | Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Матрикс» медицинского изделия «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 030223, дата выпуска: 02.2023, срок годности: 02.2026 производства: ООО «Матрикс», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 18.03.2022 №
РЗН 2016/5030, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по телефону 8 (343) 270-93-58 или по электронной почте matrix-
ekb@mail.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Fa [ rch /
( rf (Le A.B. Самойлова
Cy