2570054 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссийской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru , органов Росздравнадзора 10, г № o i7 A На № от Медицинским организациям Г Об отзыве П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя АО «Фабрика «Ника» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г», партия: 158, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 27.06.2019, срок действия не ограничен Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «Фабрика «Ника» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзопа ОТ 1 ? пит 2П23 №0 1 У ^ Ш ( П

АО «Фабрика «Ника» Факт.адрес: 190020, г.Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, 3 тел/ф,(812) 252-56-11 тел.(812) 786-45-94 ИНН 7807000749 Р/сч 40 702 810 455 000 068 628 в СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ БАНК ПАО СБЕРБАНК к/сч 30 101 810 500 000 000 653 Б Ж 044030653 E-mail: mail@fabrika-nika.ru

1843791 № 89 от 23.08.2023Г Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо об отзыве медицинского изделия.

АО «Фабрика «Ника» сообщает, что согласно письму Росздравнадзора №
10-41398/23 от 21.07.2023Г о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 158, дата производства 0321, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение от 27.06.2019г № ФСР 2009/06567 в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию для проведения коррекционных мероприятий.
По вопросам замены ваты медицинской гигроскопической хирургической нестерильной хлопковой по ГОСТ 5556-81», 250г, партия 158, дата производства 0321, производства АО «Фабрика «Ника», просим связаться с нами: 190020, г.Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.З. тел. 8(812)786-45-94, E-mail: mail@fabrika-nika.ru. Контактное лицо: Сурова Нина Петровна.

Директор АО «Фабрика Н.А.Слободянюк

WNL
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ние a www.roszdravnadzor.ru ae ih органов госздравнадзора 11.10.4023 № 01-968 [bE На № от Медицинским организациям Об отзыве Органам управления ЗРОЛИЩИНОНоГ О Beare здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя АО «Фабрика «Ника» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая нестерильная, хлопковая по ГОСТ 5556-81, 250 г», партия: 158, производства АО «Фабрика «Ника», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06567 от 27.06.2019, срок действия не ограничен
Причина отзыва: проведение корректирующих мероприятий.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «Фабрика «Ника» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

{. _

A.B. Самойлова