2570053 М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ ^ www.roszdravnadzor.eov.ru _ ^ органов Росздравнадзора П Ж г о г -!, №о Ь 1 -Я 7 0 /П На № от Медицинским организациям Г Об отзыве П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная», производства: «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-430/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от 1 2 о к т 2023 № 0121 -

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ С уб ъ ек т а м о б р а щ е и т м ебнц $ш скш с ОТВЕТСТВЕН НОСТЬЮ «ЦЕРСБРУМ-М» ы збели й ИНШЮ1П 2540221551/254001001 690078, Приморский край, г. Владивосток^
ул. Комсомольская, дом 3, эпгаж 10.

М 7 9 € т 1 1 0 9 .2 0 2 3 е о д а

Информацнонвос пнсымо о€ отзыве медвцянского изделня
Общество с огранниенной оггветстмяаостыо «Церебрум-Ми является уполномоченным представителем произвсшггедя «Группа Цэлнснйскях Медншшских оборудований Хунда»», Китай. С целью недопушеш1я обращения незарегистрнроаакного медишшского изделия, ООО «Церебрум-Ми отзывает из обрашення медицинское нзщеяне «Система ннфузяовная)>, производства «Группа Цзянсийских Меищцикских оборудований Хундая, Китай, оопровояедаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011 года.
Приника отзыва:
- Отрицательное заключение №13/Г3-23-064Э от 15.05.2023 года;
- Письмо Ш О -^т О бШ от 26.05.2023 года;
В слу<ше обнаружениа 1^спояьзованного медншгаского изделиа «Система кнфузионнаяя, просим прекратить реализацию. С целью возврата и получения дополнительных разъяснений, субъекты обращения медицинских иаоеянй могут обращаться к уполномоченному представителю производитеш1; ООО «Церебрум-Мв, 690078, Приморский край, г. Владивосток, уя. Комсомольская, дом 3, этаж 10. тел.:
+7(423) 230-20-39, электроишш поита: cqrebrumvlad@niail.ru.

Директор ООО «Цсрсбрум-Ми /Чурнлоя M A J

m0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
органов Росздравнадзора
= == www.roszdravnadzor. FOV.FU Pra) VELA ZOZS № 072 25 Ha No oT Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
РУНИДИНИВИТЕНИЗНАИИИ здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Система инфузионная», производства: «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 27.04.2011 № ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.05.2023 № 01И-430/23 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО — «Церебрум-М»
(см. приложение).
foot —
А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в 1 экз.