2570056 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных ^ w w w .roszdravnadzor.K pv.ru ^ „ _ у _ органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям Г Об отзыве П Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «МПК «Елец» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «ЛУЕР» МПК Елец® Премиум, игла 0,8*40», партия: 30, дата производства: не указано, срок годности: 10.2025, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01И-466/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МПК «Елец» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  .. Приложение исьму ^сзд а а в н от 1 ? ОИТ № V'l'C i-

М ед и ко -П р о и зво л стве н на я К с > м п а ^я «Елей»

И с х . и о м е р от 18.09.2023 г.

Субъектам обращения медицинских изделий

Информационное письмо
На основании письма от Росздравнадзора г. Москва № 01и-466/23 от 06.06.2023 г « О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционньАй одиокрагного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001- 74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025п, производства ООО «МПК «Елец», 399774, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, 27, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 г., № ФСР 2008/03888, срок действия не офаничен.
Просим произвести возврат медицинсюуго изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехлетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 ml «Луер» ТУ 9398-001-74017482-2010», партия 30, игла 08x40 мм, годен до 10.2025г., регистрационное удостоверение от 17.07.2019 п, № ФСР 2008/03888, срок действия не офаничен, для замены на качественное медицинское изделие, соответствующее фебованиям ГОСТа, ТУ.

С уважением.

Генеральный директор ООО « Моисеева В.Ю.

Исп. Демина М.В.
8-47467-5-19-65

ООО Мвдико-Производстввнмая Компаиия «Елвц»^ ИНН 4821016488. КПП 482101001, БИК 044206604, р/с 40702810235100101050 в отделении № 8693 ПАО РФ. 399772, Липецкая обл., г. Елец. пер.
Кирпичный д.27.Тел. (47467) 5-19-65,6-19-66 Сбербанк г.Липецх, к/с 30101810800000<Ю0604

76157 18.09.2023

INIA
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных г Е www.roszdravnadzor. 4 ae = Р органов Росздравнадзора 13, 1O.202% № OF - 845/23 Ha № BP ccnp Медицинским организациям Об отзыве Органам управления
аа здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «МПК «Елец» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с иглой инъекционной однократного применения вместимостью 10 мл «ЛУЕР» МПК Елец® Премиум, игла 0,8*40», партия: 30, дата производства: не указано, срок годности: 10.2025, производства ООО «МПК «Елец», Россия, регистрационное удостоверение от 17.07.2019 № ФСР 2008/03888.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2023 № 01И-466/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «МПК «Елец» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

yee
А.В. Самойлова