РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-896/23 от 20.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным «Неолайн РК» и нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021

Производитель: ООО "Матрикс"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5030 от 18.03.2022

Письмо № 01И-896/23 от 20.10.2023

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Матрикс», производителя медицинского изделия:

«Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 120623, дата производства: 06.2023, срок годности: 06.2026, производства: ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2022 № РЗН 2016/5030, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по тел. 8 (343) 270-93-58, электронная почта: matrix-ekb@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

М и нистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ерац и и 2568420 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская нл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Xc>. /( J . XJn?, ^№ <
0 4 ,, органов Росздравнадзора На № __________ от Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Матрикс», производителя медицинского изделия:
«Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 120623, дата производства:
06.2023, срок годности: 06.2026, производства: ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2022 № РЗН 2016/5030, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по тел. 8 (343) 270-93-58, электронная почта: matrix-ekb@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от X J J . ' i O , № сР-/с/ < S& b/c^ j

ИК'
РОС с ИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ПРЕДПРИЯТИЕ ООО „Матрикс”
М АТРИКС
620028 г.Екатсринбург, уя.Татищсва.94-40 Субъектам обращенк* медицинских изделий
Всем лаинтересоваяиым организация
«Об» октября 2022 1. Исх.Х':; 43

32.50.13-002-63922083-2021», партия 120623. дага

upiaiiMiauHH. 1юста»ит1жх в Ваш адрес ..анного изделия прошу обращагться В случае возникиопсния ,271)9358 к;ш по ллсктронной почте |Ц§ЙЗХ;
к производи гелю ООО «Матрикс» по тел. 8(343)27093э» и-ш по i скЬu.mail.ru

С уважением, Директор ООО «Мязрпкс»

Министерство здравоохранения il | ] | | |
Российской Федерации 2568420
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб а браще я |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) уоъектам о H РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных AVD_10. 4D 1.3 № Op ~ 896. Я off органов Росздравнадзора
rf
Ha No OT
г 2s Медицинским организациям Органам управления здравоохранением субъектов
Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Матрикс», производителя медицинского изделия:

«Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным «Неолайн» катетером, однократного применения, стерильный ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», партия: 120623, дата производства:
06.2023, срок годности: 06.2026, производства: ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение от 18.03.2022 № РЗН 2016/5030, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Матрикс» по тел. 8 (343) 270-93-58, электронная почта: matrix-ekb@mail.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

we
y А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-896/23 от 20.10.2023

Партия: 120623

Дата производства: 6.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи