РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-899/23 от 20.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ

Производитель: АО "ЕПЗ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6321 от 04.12.2019

Письмо № 01И-899/23 от 20.10.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВПИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ», производства АО «ЕПЗ», Россия, регистрационное удостоверение от 04.12.2019 № РЗН 2017/6321, номера партий: 209054, 209006, 305011, 209011, 208028, 210030 на основании приказа Росздравнадзора от 13.10.2023 № 7109.

А.В. Самойлова

М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р о сси й ской Ф ед ер ац и и 2568405
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ медицинских изделий Славянская шт. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 'fO. № O 'fu ^ S9S , территориальных На № от органов Росздравнадзора
Медицинским о приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВПИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ», производства АО «ЕПЗ», Россия, регистрационное удостоверение от 04.12.2019 № РЗН 2017/6321, номера партий: 209054, 209006, 305011, 209011, 208028, 210030 на основании приказа Росздравнадзора от / 3 . Ю , .

А.В. Самойлова

|S р `
Министерство здравоохранения | | | | | ||
2568405
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям | в =) vA “ я ) ) /
КО. ТО. ФЗ № OfU ~ 898 [x3 территориальных Ha № ae органов Росздравнадзора Г. | Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Пробирка вакуумная ЕЛАМЕД по ГИКС.941419.101 ТУ», производства АО «ЕПЗ», Россия, регистрационное удостоверение от 04.12.2019 № РЗН 2017/6321, номера партий: 209054, 209006, 305011, 209011, 208028, 210030 на основании приказа Росздравнадзора от 73, 70, ААА № 7709.

[ А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-899/23 от 20.10.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи