РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-910/23 от 24.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк"

Производитель: "Фрезениус Каби АГ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09266 от 28.12.2021

Письмо № 01И-910/23 от 24.10.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк", объем 1000 мл», номера партий FA23B13010, FA23F19018, FA23E15018 производства "Фрезениус Каби АГ" (Германия), регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09266 от 28.12.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 17.10.2023 № 7171 .

А.В. Самойлова

М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссийской Ф едерац и и 256847^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 3 ^ 0 /oL3 территориальных На № от органов Росздравнадзора Г п Медицинским о приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк", объем 1000 мл», номера партий FA23B13010, FA23F19018, FA23E15018 производства "Фрезениус Каби АГ" (Германия), регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09266 от 28.12.2021, на основании приказа Росздравнадзора от № 7 /// .

А.В. Самойлова

———— I TIM
Российской Федерации 74
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям AX. 10. КА) № ОТ + GIO Jes территориальных На № | we | органов Росздравнадзора № | Медицинским организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк", объем 1000 мл», номера партий FA23B13010, FA23F19018, ЕА23Е 15018 производства "Фрезениус Каби АГ" (Германия), регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09266
от 28.12.2021, на оосновании приказа Росздравнадзора от 77.70. xk043 № 7/7’.

А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-910/23 от 24.10.2023

Партия: FA23B13010, FA23F19018, FA23E15018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи