ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные
Производитель: "Алба Хелскеа ЛЛС"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01279 от 19.07.2022
Письмо № 01И-911/23 от 24.10.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные», каталожный номер FS-325-90, номер партии: 230105ALB, дата выпуска 01.2023, срок годности 12.2027, производства "Алба Хелскеа ЛЛС" (США), регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01279 от 19.07.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 17.10.2023 № 7173.
А.В.Самойлова
М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я Р оссийской Ф ед ерац и и 2 5 6 8 4 6 8 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. К Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям i O . < W dU 3 № территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора Г Медицинским О приостановлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные;
для энтерального питания; ректальные», каталожный номер FS-325-90, номер партии: 230105ALB, дата выпуска 01.2023, срок годности 12.2027, производства "Алба Хелскеа ЛЛС" (США), регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01279 от 19.07.2022, на основании приказа Росздравнадзора от № .
Министерство здравоохранения il | || ||
2568468
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 j Руководителям ий. 10. КОЗ № О > GFF JAS территориальных На № ee / органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
Oo приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные;
для энтерального питания; ректальные», каталожный номер FS-325-90, номер партии: 230105АГВ, дата выпуска 01.2023, срок годности 12.2027, производства "Алба Хелскеа ЛЛС" (США), регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01279 от 19.07.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 77 70 2х № 9775
ral
x
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-911/23 от 24.10.2023
Партия: 230105ALB
Дата производства: 1.2023
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-911/23 от 24.10.2023 О приостановлении применения медицинского изделия. Наименование: Трубки медицинские: эндотрахеальные с манжетой и без манжеты, оральные, назальные; трахеостомические с манжетой и без манжеты; желудочные; для энтерального питания; ректальные. Производитель: Алба Хелскеа ЛЛС
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=9377