РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-912/23 от 25.10.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017

Производитель: ООО "Группа СТК"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08843 от 18.03.2020

Письмо № 01И-912/23 от 25.10.2023

О возобновлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

«Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017» Модель Стерильный 2А «Луер» в комплекте с иглой», серийный номер 1022405, дата выпуска 10.22, срок годности 10.27, производства ООО "Группа СТК", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 25.10.2023 № 7453.

Информационное письмо от 06.06.2023 № 01и-460/23 «О приостановлении применения медицинского изделия» считать утратившим силу.

А.В. Самойлова

2568484 М инистерство з д р а в о о х р а н е н и я Р оссийской Ф е д е р а ц и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 69К 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов w w w .roszdravnadzor.gov.ru Росздравнадзора На № от Медицинским организациям I О возобновлении применения медицинского изделия п Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:
«Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001- 93599774-2017» Модель Стерильный 2А «Луер» в комплекте с иглой», серийный номер 1022405, дата выпуска 10.22, срок годности 10.27, производства ООО "Группа СТК", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от . 'f О .
№ _______
Информационное письмо от 06.06.2023 № 01и-460/23 «О приостановлении применения медицинского изделия» считать утративщим силу.

А.В. Самойлова

0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов . www.roszdravnadzor.gov.ru р. Р 3 aBH ova AS ГС Ода № С fur ~ GIA LAD осздр адзор На № OT Медицинским организациям О возобновлении применения “Tl
медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

«Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа «Луер» или «Луер Лок» по ТУ 32.50.13-001- 93599774-2017» Модель Стерильный 2А «Луер» в комплекте с иглой», серийный номер 1022405, дата выпуска 10.22, срок годности 10.27, производства ООО "Группа СТК", Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08843 от 18.03.2020, на основании приказа Росздравнадзора от “24.70 .AVKAS № 7459.

Информационное письмо от 06.06.2023 № 01и-460/23 «О приостановлении применения медицинского изделия» считать утратившим силу.

Ae my А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-912/23 от 25.10.2023

Партия: 1022405

Дата производства: 10.22

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи