РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1011/23 от 21.11.2023


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории

Производитель: "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 25.05.2018

Письмо № 01И-1011/23 от 21.11.2023

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 21.11.2023 № 8398.

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения 2575498 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.ros7dravnadzor.gov.ru территориальных № О - /с/ ^ VOW органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" (Китай)!
регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от S 3 9S

i= ]
ue ый
aes |
<= 2575498
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 р pag ot erie Tu территориальных At. 11. 423 № Оч ~ AOA / AZ органов Росздравнадзора На № - OT г — Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории», вариант исполнения: Пробирка вакуумная, номер партии 20220328, срок годности 27.03.2024, номер партии 20220223, срок годности 22.02.2024, производства "Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд" (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2013/921 от 25.05.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 2777 AILS No _ 9370.

ef
IDL C24 А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1011/23 от 21.11.2023

Партия: 20220223

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи