2575493 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.П1 территориальных стС/ / i органов Росздравнадзора На No от
г О приостановлении применения П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432- 003-47295014-2005», модели: ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) рассасывающийся плетеный фиолетовый: М3 (USP 2-0), 75 см, RH 35 1/2, каталожный номер REF GG 231, LOT 1904241; М4 (USP 1), 75 см, ТН 45 1/2, каталожный номер REF GG 056, LOT 1904243; М4 (USP 1), 100 см, ТН 50 1/2, каталожный номер RLF GG 058d, LOT 1904247, производства ООО "Политехмед" (Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2010/07954 от 13.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от

| БА |
ae | ЕЕ:

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. б б |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 ened i bes roszdravnadzor.gov.ru территориальных 2/11. 2083 № Ofu = 1073 /h3 органов Росздравнадзора На № от г — Медицинским
организациям О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами вмм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432- 003-47295014-2005», модели: ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) рассасывающийся плетеный фиолетовый: M3 (USP 2-0), 75 cm, RH 35 1/2, каталожный номер REF GG 231, LOT 1904241; M4 (USP 1), 75 см, TH 45 1/2, каталожный номер REF GG 056, LOT 1904243; M4 (USP 1), 100 cm, TH 50 1/2, каталожный номер REF GG 058d, LOT 1904247, производства OOO "Политехмед" (Россия), регистрационное удостоверение ФСР 2010/07954 от 13.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от
4.11. 03 № 939%

7. oe A.B. Самойлова