2575492
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.ru территориальных o - fu - УОУ-7 органов Росздравнадзора На№ от Медицинским Г о приостановлении применения П организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-\¥АУ/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, 14 FR и 16 FR, номер партии: 2021110506, дата выпуска 20211105, срок годности 20261104, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 7/

А.В. Самойлова

2575492
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Суб 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ уоъектам о ращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru 4.41.40 № OF ~ 1017 И 3 органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г. | организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-XOJIOBON, 30 ML, 14 FR и 16 FR, номер партии: 2021110506, дата выпуска 20211105, срок годности 20261104, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд." (Китай), регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа
Росздравнадзора от Хи. 17 AOLSNo 9016.

;] РР A "3 of ij 4 NLL А.В. Самойлова